中藥顆粒劑是一類常用的中藥劑型，是以單味中藥為原料，經(jīng)現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的一種顆粒狀制劑。顆粒劑型攜帶方便，便于運(yùn)輸、保存和臨床投藥的方便，能更好的滿足現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)殖的需要，發(fā)揮中藥的***效果。

1、定義、優(yōu)點(diǎn)

中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或與部分藥材細(xì)粉混勻，制成的干顆粒狀劑型。

中藥顆粒劑按溶解性能和溶解狀態(tài)分可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。中藥顆粒劑是結(jié)合湯劑、酒劑和糖漿劑的特點(diǎn)而發(fā)展起的一種中藥劑型，既保持了湯劑吸收快、顯效迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑服用前臨時(shí)煎煮，久置易霉敗變質(zhì)的特點(diǎn)，不便攜帶的缺點(diǎn)，具備了易溶解、易吸收，生物利用度優(yōu)于片劑,制備工藝又比片劑、針劑少，所以顆粒劑發(fā)展很快，深受臨床使用的一類新劑型。

也可以說中藥顆粒劑是中藥飲片加工炮制工藝及劑型**研究的進(jìn)展，是依據(jù)中醫(yī)藥理論臨床應(yīng)用需要，而對中藥材及中藥材飲片進(jìn)行特殊加工的一種便于攜帶和服用的療效***增高的新劑型。

中藥顆粒劑**初多含藥材細(xì)粉，隨著制劑質(zhì)量要求的提高，各種新輔料和新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用，中藥顆粒劑的工藝有了很大的發(fā)展，現(xiàn)已向中藥配方顆粒的方向發(fā)展，同時(shí)也對中藥顆粒的有效成分的含量也有更加明確的規(guī)定，更能保證質(zhì)量和用藥安全。

提取工藝

中藥顆粒劑的制備關(guān)鍵的問題是對原藥材的進(jìn)行提取和濃縮，中藥傳統(tǒng)的提取方法主要是煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣蒸餾法等。

目前，煎煮法仍然是**常用的提取工藝。煎煮法**明顯的缺點(diǎn)是效率較低，只適用于一些水溶性較強(qiáng)的中藥有效成分的提取，有人對煎煮法提取效率進(jìn)行了研究，測定發(fā)現(xiàn)其浸出率*為55.5%左右。

超濾技術(shù)（UF）

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，許多新的提取方法和技術(shù)得到采用，提高了中藥顆粒劑的質(zhì)量。上世紀(jì)60年代發(fā)展起來的超濾技術(shù)（UF）：一種以多孔性半透膜－超濾膜，作為分離介質(zhì)的膜分離技術(shù)，具有分離不同分子量分子的功能。

超臨界流體萃取法（SFE）

大孔樹脂吸附分離技術(shù)是近代發(fā)展起來的一類有機(jī)高聚物吸附劑,上世紀(jì)70年代末逐步應(yīng)用于中草藥有效成分提取分離中,是以采用特殊的吸附劑從中藥復(fù)方煎液中有選擇地吸附其中的有效成分祛除無效成分的一種提取精制的新工藝。此外,超臨界流體萃取法（SFE）被引入中藥提取領(lǐng)域，該法提取效率高，對不穩(wěn)定成分的提取尤為優(yōu)越, 穩(wěn)定成分的提取尤為優(yōu)越。較適用于提取脂溶性、分子量較小的物質(zhì)，對極性大和分子量大的物質(zhì)需要使用夾帶劑。

超聲提取法（UWE）

90年代中期出現(xiàn)的超聲提取法（UWE）、是利用超聲波增大物質(zhì)分子運(yùn)動頻率和速度，增大溶劑穿透力提高藥物溶出速度，縮短提取時(shí)間，能夠較大地提高藥物的提取效率,主要用于生物堿類成分、植物含苷類成分的提取、皂苷類成分萃取、蒽醌類成分提取等。

此外還有微波輔助萃取技術(shù)(ME)、酶工程技術(shù)、雙水相萃取技術(shù)(ATPE)、分子蒸餾技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)、高速離心分離技術(shù)、高速逆流色譜分離技術(shù)都可較大幅度地提高提取效率。

中藥的提取工藝還包括提取工藝的優(yōu)化，特別是中藥復(fù)方的提取工藝，采用**多的正交優(yōu)化試驗(yàn)。

中藥顆粒的提取、濃縮、干燥、輔料選擇、制粒方法和粒度選擇、稀釋性、溶解性能等都應(yīng)該進(jìn)行推薦和詳細(xì)的研究。由于中藥成分復(fù)雜，即要體現(xiàn)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)的自身特色，還要保留中藥傳統(tǒng)制劑合理的本質(zhì)、注意成分和療效的密切相關(guān)性等，所以中藥提取工藝的研究是相當(dāng)重要的。

制粒方法

干法制粒：

干法制粒是把藥物粉末（干燥浸膏粉末）加入適宜的輔料混合，直接加壓壓縮成較大片狀物后，重新粉碎成所需要大小的顆粒的方法。該法不加入任何液體，靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。所制的顆粒均勻，質(zhì)量穩(wěn)定，崩解性和溶出性好，特別適合熱敏物料、遇水易分解藥物的制粒。

濕法制粒：

濕法制粒技術(shù)在上世紀(jì)50年代應(yīng)用**多，所用輔料常局限于淀粉、糖粉和糊精。輔料用量多憑經(jīng)驗(yàn)確定，因而制備的顆粒質(zhì)量不穩(wěn)定。近年來，多通過正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)等推薦實(shí)驗(yàn)來考察輔料種類、用量、混合輔料比例及治粒攪拌時(shí)間等因素對顆粒質(zhì)量的影響，以顆粒得率、流動性、脆碎度等指標(biāo)評價(jià)、篩選濕法制粒的技術(shù)參數(shù)，有效地提高了濕法制粒的質(zhì)量。（儒佳濕法研磨設(shè)備生產(chǎn)商，砂磨機(jī)制造商）但濕法制粒工序較多、時(shí)間長、對濕熱敏感的藥物不宜使用。

流化制粒：

流化床制粒技術(shù)的出現(xiàn)**減少了輔料的用量，浸膏在顆粒中的含量可達(dá)50％～70％。結(jié)合噴霧干燥技術(shù)進(jìn)行制粒，與傳統(tǒng)方法比較，平均用糖量降低60％以上，而且成品質(zhì)量穩(wěn)定。研究流化床制粒技術(shù)工藝變量對顆粒成型物理性質(zhì)的影響，以顆粒粒度分布、顆粒的脆碎度、顆粒的流率為指標(biāo)，考察了浸膏液的噴入速度、噴霧壓力、進(jìn)氣溫度及噴嘴位置、黏合劑濃度與速度等變量因素的影響?，F(xiàn)在大多企業(yè)選用沸騰一步制

粒機(jī)制備顆粒具有制粒、干燥一步完成，所制備的顆粒流動性好，污染小，生產(chǎn)效率高，便于自動控制等特點(diǎn)。

噴霧制粒：

噴霧制粒是將藥物溶液或混懸液用霧化器于干燥的熱氣流中，使水分迅速蒸發(fā)以直接制成干燥顆粒的方法。該法在數(shù)秒內(nèi)即完成料液的濃縮、干燥、制粒過程，制成的顆粒呈球狀。料液含水量可達(dá)到70％～80％以上。所以消耗的干燥介質(zhì)多，熱量消耗大，很難得到均一的顆粒。

應(yīng)用前景分析

中藥配方顆粒的優(yōu)點(diǎn)包括中藥配方顆粒劑用量小，使用方便，便于攜帶。因?yàn)橹兴幣浞筋w粒采用藥用復(fù)合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質(zhì)量得到保證。因此不會出現(xiàn)中藥飲片因保管不善而出現(xiàn)發(fā)霉、蟲蛀、變色、變味等現(xiàn)象，從而保證藥物的質(zhì)量和療效。

而且中藥配方顆粒劑量準(zhǔn)確，便于調(diào)配中藥顆粒劑調(diào)配時(shí)，按方取藥，不需稱量，不需抓藥，便于核對，有效防止了差錯(cuò)，并且配方時(shí)清潔衛(wèi)生，并**減輕了藥房人員的勞動強(qiáng)度，省時(shí)又省力。

展望

中藥顆粒劑可以說是中藥藥品發(fā)展過程中的一大**，這對于發(fā)展我國中藥***體系來說，起到了良好的推廣作用。中藥顆粒制劑不但達(dá)到了科學(xué)化、規(guī)范化等方面的標(biāo)準(zhǔn)，還使得療效得到了提升。這對于我國傳統(tǒng)的中藥體系發(fā)展來說，有著至關(guān)重要的現(xiàn)實(shí)意義，與傳統(tǒng)的湯劑相比較來說，中藥顆粒劑更能夠滿足當(dāng)前快節(jié)奏社會的需求，也便于中藥在全世界范圍內(nèi)的推廣和發(fā)展。

我國生產(chǎn)的中藥療效不穩(wěn)定，質(zhì)量不可控的主要原因還是因?yàn)榇蠖鄶?shù)處于比較原始的加工水平。目前全球中藥貿(mào)易額達(dá)164億美元，我國中藥產(chǎn)品的銷售額*占到3%～5%，日本漢方藥占70%以上，而日本漢方藥原料有75%來自中國。

在眾多的優(yōu)勢基礎(chǔ)上，我國的藥廠應(yīng)當(dāng)要針對中藥顆粒劑配方研究力度進(jìn)行強(qiáng)化，極大的擴(kuò)張中藥配方顆粒劑所能夠應(yīng)用到的藥品范圍中，這是我國朝著世界化方向發(fā)展過程中的關(guān)鍵所在。

綜上所述，中藥顆粒劑本身具備了大量的優(yōu)勢，雖然說我國在制粒工藝方面已經(jīng)較為成熟，但是在在當(dāng)前社會不斷發(fā)展的過程中，這些優(yōu)勢都是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須要持續(xù)不斷的發(fā)展，緊跟社會需求的腳步，比較大限度的滿足廣大人民眾需求，才是中藥顆粒劑所應(yīng)當(dāng)重視的研究方向。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)要對于中藥顆粒劑所能夠應(yīng)用的藥品范圍進(jìn)行擴(kuò)大，使得中藥能夠更好的走向世界，這對于我國中藥***體系的發(fā)展來說，起到了至關(guān)重要的作用。