1.不得在實(shí)驗(yàn)室飲食、儲存食品、飲料等個人生活物品;不得做與實(shí)驗(yàn)、研究無關(guān)的事情。2.整個實(shí)驗(yàn)室區(qū)域禁止吸煙(包括室內(nèi)、走廊、電梯間等)。3.未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理部門允許不得將外人帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。4.熟悉緊急情況下的逃離路線和緊急應(yīng)對措施,清楚急救箱、滅火器材、緊急洗眼裝置和沖淋器的位置。銘記急救電話119/120/110。5.保持實(shí)驗(yàn)室門和走道暢通,小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量,未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲存劇毒藥品。6.離開實(shí)驗(yàn)室前須洗手,不可穿實(shí)驗(yàn)服、戴手套進(jìn)入餐廳、圖書館、會議室、辦公室等公共場所。7.保持實(shí)驗(yàn)室干凈整潔,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)用具、器皿等及時洗凈、烘干、入柜,室內(nèi)和臺面均無大量物品堆積,每天至少清理一次實(shí)驗(yàn)臺。8.實(shí)驗(yàn)工作中碰到疑問及時請教該實(shí)驗(yàn)室或儀器設(shè)備責(zé)任人,不得盲目操作。9.做實(shí)驗(yàn)期間嚴(yán)禁長時間離開實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場。10.晚上、節(jié)假日做某些危險實(shí)驗(yàn)時室內(nèi)必須有二人以上,以保實(shí)驗(yàn)安全。生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計要具有前瞻性的設(shè)計理念。杭州無菌實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室的自動化標(biāo)準(zhǔn)中有用以集成各儀器設(shè)備的不同途徑。例如,通過與實(shí)驗(yàn)室自動化兼容的驅(qū)動器,它能把不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的設(shè)備通訊納入到網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器的管理之中。接口轉(zhuǎn)換器能夠?yàn)閮x器操作提供一個兼容的平臺,經(jīng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器與過程管理系統(tǒng)建立通訊。在方案里,兼容平臺通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器把第三方與過程管理系統(tǒng)連接起來,有助于各種設(shè)備的兼容,并能把實(shí)驗(yàn)室中已經(jīng)安裝的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室中的IT網(wǎng)系統(tǒng)連接起來。很多成功的案例都表明可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室各儀器設(shè)備間的連接,然而,數(shù)字化試驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)LIMS之間的連接,但這種連接常常是復(fù)雜的,且成本高。在未來,或許實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)即開即用的連接。把數(shù)字化實(shí)驗(yàn)記錄集成到與實(shí)驗(yàn)室自動化標(biāo)準(zhǔn)兼容的過程管理系統(tǒng)中。寧波醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計實(shí)驗(yàn)室墻壁宜采用無菌模塊。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備和檢測儀器都算是實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)采集設(shè)備,它們可以記錄、生成大量數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)常常都被保存在聯(lián)網(wǎng)的計算機(jī)中,沒有聯(lián)網(wǎng)接口的話,可以保存在網(wǎng)絡(luò)驅(qū)動器中。因不同工作組之間面臨分散式的設(shè)備配置帶來的問題,因此限制了數(shù)據(jù)暢通無阻的傳輸,即使使用U盤也很難自動把儀器的結(jié)果數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)室報告文檔數(shù)據(jù)建立起一一對應(yīng)的聯(lián)系。為了填補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)間的空白,儀器設(shè)備制造商、實(shí)驗(yàn)室用品生產(chǎn)廠、科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)合作成立了一個名為“快速集成”的國際性組織,制定了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
對于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計時必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲存,標(biāo)簽上標(biāo)明購買日期。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計需要充分考慮到以下幾點(diǎn):1、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)用地及位置;2、環(huán)境保護(hù):實(shí)驗(yàn)室廢氣、廢水、廢棄物、噪聲、輻射、振動等公害處理方;3、實(shí)驗(yàn)室功能布局劃分及工作流程;4、實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式,輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局;5、主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺、通風(fēng)柜等的位置;6、工程管網(wǎng)的布置原則(如明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng));疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分包括樣品受理中心、質(zhì)控科、公共衛(wèi)生科、慢病中心、血液科病毒科、免疫科、細(xì)菌科、理化中心、毒理科、動物房等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的區(qū)域配置需要是按其潛在的危險程度來劃分。南京科學(xué)實(shí)驗(yàn)室咨詢
實(shí)驗(yàn)室的潔凈區(qū)應(yīng)采用空氣凈化設(shè)備。杭州無菌實(shí)驗(yàn)室
生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計趨勢:1、適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢。為確保實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全、防止環(huán)境污染和公共衛(wèi)生安全是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是造成實(shí)驗(yàn)工作人員或周圍環(huán)境可傳染疾病的高危工作區(qū)。在設(shè)計中,不只要滿足功能要求,而且必須按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并借鑒參考國內(nèi)外生物實(shí)驗(yàn)室有關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、及相關(guān)規(guī)范,達(dá)到微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全通用準(zhǔn)則。2、較大限度的尊重所在地的生態(tài)環(huán)境。生態(tài)理念的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計在對將要實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室項目充分分析基礎(chǔ)上,對方案構(gòu)思中將主體建筑作為整體環(huán)境的背景的設(shè)計理念,將實(shí)驗(yàn)室所在建筑包容于環(huán)境之中。要充分的考慮到生物實(shí)驗(yàn)室周圍的生態(tài)設(shè)施,樹木草叢同樣也可以起到環(huán)保隔離及優(yōu)化空氣質(zhì)量的作用。杭州無菌實(shí)驗(yàn)室