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企業商機
菌群移植基本參數
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
  • 型號
  • 定制
  • 類型
  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

菌群移植臨床診療或緩解標準:1.復發性CDI:診療后8周臨床癥狀持續完全緩解(成型糞便<3次/d)和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性,受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上(1B)2.慢性Constipati:診療后8周,完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善;排便次數較診療前改善≥50%,但未達到改善標準者為有效(2C)3.克羅恩病(Crohnsdisease,CD):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。(1)緩解:CD疾病活動指數(AI)<150分為臨床緩解標準;(2)有效:CDAI下降≥100分(2C)4.潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis,UC):診療后12周臨床癥狀緩解,且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上:(1)緩解:UC的Mayo評分為0分(臨床癥狀消失,結腸鏡復查見黏膜大致正常或無活動性炎性反應(2)有效:Mayo評分≤2分,其中內鏡的子項目≤1分(臨床癥狀基本消失,結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應)(1C)!移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內定植和生長,發揮作用。浙江研究菌群移植**共識

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在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力!山西腹瀉使用菌群移植技術及其過程菌群移植過程中,保持菌群的活性與多樣性是關鍵。.

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近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系,菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應用前景!

鄭州大學第二附屬醫院團隊揭示了干擾素基因刺激因子(STING)在糞菌移植(FMT)應用小鼠潰瘍性結腸炎中的關鍵作用,發現STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態。2通過比較不同STING表達水平的小鼠在接受FMT應用后的效果差異,發現FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發的結腸炎;3機制上,FMT通過STING調控腸道Th17細胞和巨噬細胞、脾臟Th1和Th2細胞以及腸系膜淋巴結Th1細胞的分化,下調結腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細胞比例,從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態;4同時,STING可促進供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植,從而重塑結腸炎中失調的腸道菌群;5本研究表明STING作為FMT應用的關鍵靶點,或可成為篩選適合接受FMT應用個體的生物標志物,以優化應用方案并提高臨床益處。個性化菌群移植方案,針對患者特定需求,實現精確醫療。

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菌群移植移植途徑的選擇:推薦在行FMT前評估消化道動力(1D)消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面,對于消化道動力差的患者,如一次性輸注過多菌液,則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應,故在行FMT前需評估消化道動力,并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如,存在胃排空障礙的患者,不宜采用口服或鼻胃管路徑;腸道動力緩慢的患者,應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史,對于明顯存在腸道動力紊亂的患者,可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法,既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗,因為它耗時久、且不利于動態觀察,意義不大!目前,菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中。河北腸道菌群移植**共識

上海沃本和全國三甲醫院簽訂菌群移植的技術服務協議.浙江研究菌群移植**共識

菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發生命體征異常者,立即終止FMT診療,。浙江研究菌群移植**共識

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