中國醫學科學院北京協和醫學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,對糞菌移植(FMT)應用中度至重度成人特應性皮炎(AD)的有效性和安全性進行評估;
2與安慰劑組相比,接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)評分以及達到EASI 50(EASI評分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗期間未發生嚴重不良反應;
3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加;
4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;
5在中度至重度成人AD患者中,FMT是一種安全且有效的應用方法,而且該應用改變腸道微生物群的組成和功能。 部分患者移植后可能出現短暫腹瀉、腹脹等不適,多為腸道適應過程的正常反應,需隨訪觀察癥狀變化。浙江腸道菌群移植的費用
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).江西供體菌群移植成功案例對腸道菌群嚴重紊亂患者,沃本菌群移植是改善病情的契機,有望解決一些疑難病癥。
菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)
菌群移植移植途徑的選擇:推薦在行FMT前評估消化道動力(1D)消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面,對于消化道動力差的患者,如一次性輸注過多菌液,則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應,故在行FMT前需評估消化道動力,并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如,存在胃排空障礙的患者,不宜采用口服或鼻胃管路徑;腸道動力緩慢的患者,應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史,對于明顯存在腸道動力紊亂的患者,可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法,既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗,因為它耗時久、且不利于動態觀察,意義不大.腸道菌群移植并非適用于所有患者,需醫生依據病情、身體狀況等綜合考量 。
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發現腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯系,菌群移植可以通過人為調節人體腸道微生物達到緩解疾病的目的,極具臨床應用前景!受體移植前后要做好準備與監測,像移植前腸道清潔,移植后留意身體反應。安徽糞便菌群移植臨床應用
菌群移植可采用經鼻空腸管、結腸鏡等途徑,將有益菌群輸送至患者腸道內。浙江腸道菌群移植的費用
菌群移植移植途徑的選擇:推薦在行FMT前評估消化道動力(1D)消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面,對于消化道動力差的患者,如一次性輸注過多菌液,則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應,故在行FMT前需評估消化道動力,并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如,存在胃排空障礙的患者,不宜采用口服或鼻胃管路徑;腸道動力緩慢的患者,應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史,對于明顯存在腸道動力紊亂的患者,可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法,既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗,因為它耗時久、且不利于動態觀察,意義不大!浙江腸道菌群移植的費用