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企業商機
菌群移植基本參數
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
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  • 定制
  • 類型
  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段,已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究,并被認為是近年的突破性醫學進展。然而,這不是一項單純的技術,而是一種體系。如果假設該體系健全,而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病),那么,這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢臨床中,菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎,也在探索對肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預潛力。陜西腸道菌群移植技術及其過程

陜西腸道菌群移植技術及其過程,菌群移植

鄭州大學第二附屬醫院團隊揭示了干擾素基因刺激因子(STING)在糞菌移植(FMT)應用小鼠潰瘍性結腸炎中的關鍵作用,發現STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態。2通過比較不同STING表達水平的小鼠在接受FMT應用后的效果差異,發現FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發的結腸炎;3機制上,FMT通過STING調控腸道Th17細胞和巨噬細胞、脾臟Th1和Th2細胞以及腸系膜淋巴結Th1細胞的分化,下調結腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細胞比例,從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態;4同時,STING可促進供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植,從而重塑結腸炎中失調的腸道菌群;5本研究表明STING作為FMT應用的關鍵靶點,或可成為篩選適合接受FMT應用個體的生物標志物,以優化應用方案并提高臨床益處。陜西腸道菌群移植技術及其過程菌群移植的長期療效與植入菌群在受體腸道的定植能力相關,如何維持菌群穩定性是關鍵挑戰。

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菌群移植(Fecalmicrobiotatransplantation,FMT)當時被用于改善rCDI,有效率超過90%,目前已被臨床醫學指南及共識推薦用于復發性或難治性CDI,并逐漸推廣應用于慢性constipati、腹瀉、腸易激綜合征(Irritablebowelsyndrome,IBS)和炎性腸病(Inflammatoryboweldisease,IBD)等腸道功能性和器質病變以及神經精神系統(自閉癥、焦慮、抑郁癥和帕金森病)、代謝系統和tumour免疫診療等。以上疾病病因復雜且傳統的藥物診療效果非常有限,應用FMT技術診療卻獲得了大部分的療效認可。FMT診療constipati患者的變好率較常規診療可提高3倍以上;IBD可以獲得較長時間的臨床完全緩解,特別是針對年輕的IBD患者以及克羅恩病患者,FMT的緩解率超過60%;糞便菌群移植2年后,自閉癥癥狀減輕了近50%。FMT診療是一種創新的、具有明確臨床意義的診療方案,甚至被認為是新療法!

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).菌群移植的療效與植入菌群的多樣性、活性密切相關,如何維持其在受體腸道的長期定植仍是研究重點。

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多項研究發現,很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內病菌過度生長(細菌和病毒)以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題,因此不難認為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力!移植前常對患者進行腸道清理,為健康菌群定植創造環境,移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管植入或口服膠囊。山西自體菌群移植臨床應用

供體評估涵蓋健康史、生活習慣及病原微生物檢測,確保移植菌群的安全性和功能活性。陜西腸道菌群移植技術及其過程

菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善,則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)陜西腸道菌群移植技術及其過程

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