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企業商機
菌群移植基本參數
  • 品牌
  • 上海沃本生物科技有限公司
  • 型號
  • 定制
  • 類型
  • 自動分離儀
菌群移植企業商機

菌群移植診療療程和重復診療周期標準:1.每天1次,連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標準診療均以菌液為主;如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個標準診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善,則給予2個療程鞏固診療;IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療;自閉癥2個療程膠囊診療若改善,則給予4個療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現如下情況,應再增加1個標準療程:(1)并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)腸道菌群移植在代謝性脂肪性肝病中的應用。廣東菌群移植自閉癥

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菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結腸鏡或鼻腸管時可考慮采用。山西菌群移植成功率菌群移植途徑多樣,有結腸鏡移植、灌腸、口服腸溶膠囊等,各有優劣,需依患者情況合理選擇。

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研究對象與方法:研究納入111例T1D患者及健康對照,通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析,評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發現:T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損,FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平,改善胰島功能。

3微生物群失調:T1D患者腸道菌群多樣性降低,有害菌(如Veillonella parvula)豐度升高,有益菌(如Faecalibacterium prausnitzii)減少,與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯:次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關,其代謝通路在T1D中下調。

5診斷潛力:基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988,可區分胰島功能亞組。

6FMT療效:FMT安全有效,3個月后HbA1c下降,每日胰島素需求減少,響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).進行菌群移植時,供體篩選極為嚴苛,要排除傳染病、腸道疾病等多種隱患,只為提供安全健康菌群。

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帕金森病 (PD) 的發生和發展已被證明與腸道菌群失調有關,然而,糞便微生物群移植 (FMT) 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫科大學西南醫院神經內科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD (Hoehn-Yahr 1-3 期) 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組,FMT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間,未觀察到嚴重的不良反應,與安慰劑組相比,FMT 患者在本試驗結束時表現出 PD 相關自主神經癥狀的顯著改善 (MDS-UPDRS 總分,組×時間效應,B = -6.56 [-12.98, -0.13],P < 0.05)。此外,FMT 改善了胃腸道疾病,并顯著增加了患者微生態系統的復雜性。這項研究表明,通過口服給藥進行 FMT 在臨床上是可行的,并且有可能提高當前藥物對 PD 患者臨床癥狀的有效性。供體篩選需通過嚴格體檢、傳染病篩查及菌群多樣性檢測,確保菌群質量與移植安全。湖南醫院菌群移植費用

菌群移植不僅能改善腸道癥狀,對孤獨癥、代謝綜合征等腸道外疾病,也因調節腸道菌群發揮積極作用。廣東菌群移植自閉癥

精細化菌群移植的流程包括供體的篩選,菌群的分離提取(沃本生物有自主知識產群的菌群分離儀,并已完成生產菌群的分離提取,這是菌群移植2.0時代的標志),菌群庫的建設,供受體配型(供受體配型是菌群移植3.0時代的標志),然后是移植方式的選擇。移植途徑的建立是FMT實施的重要環節,狹義的移植途徑是指將功能菌群通過某種路徑傳遞入患者腸道內,具體包括上消化道路徑與下消化道路徑;廣義的移植途徑是指為了順利將功能菌群傳遞入患者腸道、并盡可能使其有效性和安全性比較大化而采取的一系列措施,包括移植前準備、移植路徑的建立和圍移植期監測與護理。廣東菌群移植自閉癥

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