截止目前為止,在美國臨床試驗中心網站上已經注冊的菌群移植在移植物抗宿主病相關臨床項目已有18項,其中1項已經完成。中國正在招募的項目有7項,分別是北京大學人民醫院和山東大學齊魯醫院聯合申報的FMT在allo-HSCT后急性腸移植物抗宿主病的前瞻性研究;junshi醫學科學院附屬醫院申報的FMT改善類固醇耐藥性腸道急性移植物抗宿主病;南方醫科大學南方醫院申報的FMT膠囊在類固醇難治性GI-aGvHD的療效和安全性;上海交通大學附屬第一人民醫院申報的FMT在類固醇抵抗/依賴性急性胃腸移植物抗宿主病中的應用;蘇州申報了Auto-FMT預防aGVHD的有效性和安全性和FMT在腸道aGVHD的研究;香港中文大學申報的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植可改善自閉癥癥狀!河北自體菌群移植耗材
FMT聯合纖維補充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者
已有多項研究表明,將瘦體質人群的腸道菌群移植給肥胖患者,可以改善肥胖患者的代謝功能,但療效維持時間短,且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內定植一段時間后消失有關。加拿大阿爾伯塔大學的KarenL.Madsen教授研究團隊開啟了一項隨機雙盲對照2期臨床試驗,旨在探討膳食纖維聯合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】,該研究已在國際醫學期刊NatureMedicine發表。
研究人員發現低發酵型纖維聯合單次口服腸道菌群移植(FMT)膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性,這種代謝獲益與腸內分泌功能、腸道微生態和供體菌群的成功定植密切相關。在整個試驗中,患者的耐受性良好,未見明顯不良反應事件。 山東常見菌群移植適用人群菌群移植的途徑和劑量選擇!
較早糞菌移植診療兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗發表在《Gastroenterology》雜志上,研究內容如下:①納入48例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,其中23例被排除,25例隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;②診療六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣保護蛋白改善);③FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢;④給藥形式(直腸灌腸給藥)和嚴格的納入標準是導致患者招募困難的原因;⑤未來的試驗中應重點關注患者招募、FMT給藥、黏膜愈合檢測、安全性等問題。
肝性腦病(HE)是肝硬化患者的并發癥之一,是肝硬化個體發病和死亡的主要原因。許多肝性腦病患者使用***,導致其腸道菌群被擾亂,使患者的肝性腦病進一步惡化。腸道細菌產生的氨是肝性腦病的關鍵驅動因素。目前的改善方法為乳果糖和/或利福昔明,兩者都以腸道菌群作為靶點。由于腸道菌群失調被認為促進了肝性腦病的發展,我們認為通過菌群移植操控腸道菌群可以逆轉腸道生態失衡并改善肝性腦病患者的認知水平。Bajaj等進行了一項開放標簽的隨機對照試驗,對比FMT組及標準療法在改善復發性肝性腦病中的安全性,FMT組降低復發性肝性腦病患者的住院率,兩項腦評分的認知結果有明顯改善[10]。同樣,在單盲隨機對照試驗中,他們發現FMT組的認知結果有明顯改善,而安慰劑組則沒有。菌群移植手術多少錢?
國際上至今報道了6項FMT在成年人活動性潰瘍性結腸炎的隨機對照臨床研究(Randomizedclinicaltrials,RCT),臨床緩解率為24%~32%,其中4項研究結果顯示FMT組緩解率高于安慰劑組的5%~9%;另1項研究顯示潰瘍性結腸炎癥狀緩解與腸道特定菌群及代謝物豐度有關。2021年較早菌群移植在兒童潰瘍性結腸炎的隨機對照試驗,納入25例4-17歲兒童潰瘍性結腸炎(UC)患者,隨機分為糞菌移植(FMT)組(n=13)和安慰劑組(n=12)進行為期36周試驗;FMT六周后,92%的FMT組和50%的安慰劑組到達臨床復合終點(兒童UC活動指數、c反應蛋白或糞鈣衛蛋白改善);FMT組的菌群多樣性呈上升趨勢。上海沃本為您提供全產業鏈的菌群移植服務!山東常見菌群移植適用人群
菌群移植的臨床收費是多少?--上海沃本。河北自體菌群移植耗材
目前中國開展50余項(含香港6項,中國臺灣2項)菌群移植臨床研究,合計完成了總數近萬例次的移植,但遠遠未達到市場及臨床需求。上海市第十人民醫院團隊2014-2018年的隨訪數據顯示,患者接受菌群移植診療后3個月,1年,3年后的臨床改善率和改善率分別為:constipati41.3%(560/1356),35.2%(320/909),31.4%(69/220)和70.3%(953/1356),63%(573/909),60.5%(133/220);炎癥性腸病33.1%(58/175),29.9%(35/117),24.5%(12/49)和64.5%(113/175),57.3%(67/117),57.1%(28/49);慢性腹瀉87.8%(130/148),81.8%(81/99),78.3%(36/46)和95.9%(142/148),88.9%(88/99),82.6%(38/46);放射性腸炎61.4%(78/127),56.5%(48/85),47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85),61.9%(26/42);腸易激綜合征53.8%(64/119),45.0%(36/80),40.0%(6/15)和74.8%(89/119),71.3%(57/80),66.7%(10/15);自閉癥23.5%(20/85),22.8%(13/57),20.0%(5/25)和78.8%(67/85),71.9%(41/57),60.0%(15/25);河北自體菌群移植耗材