進口化妝品企業需要注意的事項有哪些?
進口化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的我國境內企業或者其他組織,境外注冊人、備案人不可直接進行申報工作,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人方可;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監測與評價的能力,進口化妝品注冊人、備案人還應當進行化妝品安全評估,并設立專門的質量安全負責人崗位。
境內責任人應當履行以下義務:(一)以注冊人、備案人的名義,辦理進口化妝品、進口化妝品新原料注冊、備案;(二)協助注冊人、備案人開展化妝品不良反應監測、化妝品新原料安全監測與報告工作;(三)協助注冊人、備案人實施進口化妝品、進口化妝品新原料召回工作;(四)按照與注冊人、備案人的協議,對投放境內市場的進口化妝品、進口化妝品新原料承擔相應的質量安全責任;(五)配合藥品監督管理部門的監督檢查工作。
初次申請特殊進口化妝品注冊或者辦理普通進口化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交《化妝品注冊備案管理辦法》要求的相關資料、境內責任人授權書原件及其公證書原件等。 倉儲物流精心呵護,進口化妝品品質突出值得信賴。保稅區人工貼標進口化妝品經驗豐富
普通進口化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的普通進口化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通進口化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通進口化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情況除外。備案人、境內責任人地址變化導致備案管理部門改變的,備案人應當重新進行備案。普通進口化妝品的備案人應當每年向承擔備案管理工作的藥品監督管理部門報告生產、進口情況,以及符合法律法規、強制性國家標準、技術規范的情況。已經備案的進口化妝品不再生產或者進口的,備案人應當及時報告承擔備案管理工作的藥品監督管理部門取消備案。保稅區人工貼標進口化妝品口碑推薦選擇正規渠道進口化妝品,避免侵權風險。
加工手冊的進口料件是境外化妝品料體和國內提供的配合化妝用工具(例粉撲等),且料體不再進一步添加除“水”之外的配料時,通過加工手冊加工成的成品的原產國,是如何確定?
按照“正常配備的種類和數量隨貨物進出口的附件、備件、工具和介紹說明性資料,在《中華人民共和國進出口稅則》中與該貨物一并歸類的,該附件、備件、工具和介紹說明性資料的原產地不影響該貨物原產地的確定;對該附件、備件、工具和介紹說明性資料的原產地不再單獨確定,該貨物的原產地即為該附件、備件、工具和介紹說明性資料的原產地。”的規定,灌裝加工后的化妝品原產國原則上為進口化妝品料體的原產國。
按照“隨貨物進出口的附件、備件、工具和介紹說明性資料在《中華人民共和國進出口稅則》中雖與該貨物一并歸類,但超出正常配備的種類和數量的,以及在《中華人民共和國進出口稅則》中與該貨物不一并歸類的,依照本條例的規定確定該附件、備件、工具和介紹說明性資料的原產地。”的規定,灌裝加工后的化妝品原產國原則上為進境化妝品料體的原產國。超出正常配備的種類和數量的附件、備件、工具和介紹說明性資料,不與料體一并歸類,原產地仍為其原來的原產地,。
加工手冊的進口化妝品料件是境外產料體,在中國的保稅區添加配料后,功效發生了改變,加工手冊加工成的成品料體的原產國,是如何確定?
如果進口化妝品的料體經過進一步調配,功效發生實則性改變,按”’稅則歸類改變’標準,是指在某一國家(地區)對非該國(地區)原產材料進行制造、加工后,所得貨物在《中華人民共和國進出口稅則》中的四位數級稅目歸類發生了變化。”的規定,通過加工手冊加工成的成品料體的原產國,應該是中國。
如果進口化妝品的料體經過進一步調配,功效發生改變,按”’稅則歸類改變’標準”,HS仍為進口化妝品料體的HS,這時就需要按”‘從價百分比’標準,是指在某一國家(地區)對非該國(地區)原產材料進行制造、加工后的增值部分超過了所得貨物價值的30%。”的規定來確定原產國了,增值部分超過了所得貨物價值的30%的,原產國為中國;增值部分未超過了所得貨物價值的30%的,原產國為境外國。
如果對進口化妝品料件進行調配和加工,是為了規避中華人民共和國關于反傾銷、反補貼和保障措施等有關規定的,原產國仍為境外國。某市利用保稅加工手冊對美國產”植物原料”進行加工成“果干”,HS四位數級稅目發生了變化,但原產國仍應為美國而不是中國。 嚴格檢驗檢疫,守護消費者健康。
“干細胞進口化妝品”是個偽概念!
干細胞,俗稱“萬用細胞”,是一類具有自我更新能力的多潛能細胞,在一定誘導條件下可以增殖并分化為其他類型的細胞。目前,干細胞技術在醫學領域大多仍處于臨床研究階段。在衛生健康部門備案的干細胞臨床研究中,尚無干細胞在美容、阻衰方面的研究。
《已使用化妝品原料目錄》中,未收錄名稱含有“干細胞”的化妝品原料。目前,國家藥監局未注冊或者備案任何干細相關的進口化妝品原料。
在植物的莖端和根尖的分生組織中,存在一群特殊的細胞,這些細胞是植物根、莖、葉、花生長的源泉,因此常被稱為“植物干細胞”。“植物干細胞”本質上是一類植物細胞,只能分化為其他類型的植物細胞,不能分化為人的細胞。
在《已使用化妝品原料目錄》中,收錄了一些植物來源的化妝品原料。這些植物來源的原料添加至進口化妝品中,主要通過其植物化學成分發揮作用,與其是否為植物的分生組織無必然關系。
根據《化妝品監督管理條例》,進口化妝品標簽禁止標注“虛假或者引人誤解的內容”。進口化妝品的標簽宣稱含有“干細胞”,違反了化妝品標簽管理的法規規定,應予禁止。 進口化妝品進入國內市場前,東爾公司可以為您提供流水線中文標簽貼標服務!一件代發進口化妝品承諾守信
進口化妝品,人工貼標相對更靈活,可以適應不同尺寸和形狀的標簽,且更容易調整。保稅區人工貼標進口化妝品經驗豐富
在我國境內初次使用于化妝品的天然或者人工原料為化妝品新原料。調整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的,應當按照新原料注冊、備案要求申請注冊、進行備案。申請注冊具有防腐、防曬、著色、染發、去斑美白功能的化妝品新原料,應當按照國家藥品監督管理局要求提交申請資料。受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內完成對申請資料的形式審查,并根據下列情況分別作出處理:(一)申請事項依法不需要取得注冊的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書;(二)申請事項依法不屬于國家藥品監督管理局職權范圍的,應當作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人向有關行政機關申請;(三)申請資料不齊全或者不符合規定形式的,出具補正通知書,一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期未告知的,自收到申請資料之日起即為受理;(四)申請資料齊全、符合規定形式要求的,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應當受理注冊申請并出具受理通知書。受理機構應當自受理注冊申請后3個工作日內,將申請資料轉交技術審評機構。保稅區人工貼標進口化妝品經驗豐富
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