純化水設備的工藝流程:自來水進入原水箱,注存緩沖經由原水泵輸送到多介質過濾器。自來水中的大顆粒、懸浮物、膠體及沙泥等經過多介質過濾器過濾后進入活性炭過濾器。水通過管道進入保安過濾器,來到保安過濾器中可過濾掉水中顆粒5~10微米以上的懸浮物、鐵銹等。過濾后的水經過一級高壓泵加壓進入反滲透RO膜,RO膜選擇性截留水中的雜質、離子等。只有水分子可以通過RO膜的低壓側中心管得到純化水。進入中間水罐高壓側濃水排放地槽,中間水罐緩沖注存一級RO膜純化水,并為二級RO膜提供原料水。中間水罐純化水經過二級高壓泵加壓后,在壓力驅動下二級RO膜對一級純化水進一步過濾。RO膜的低壓側中心管得到符合藥典標準純化水。進入純化水儲罐高壓側濃水接至原水箱重復利用。 碩科一體式純化水設備為您提供可靠的純化水解決方案。江陰純化水設備廠家電話
當然,純化水設備的應用場景非常廣。以下是一些具體的應用場景:電子工業:在電子元器件的制造和清洗過程中,需要用到高純度的水。純化水設備可以有效去除水中的雜質,包括有機物、無機鹽、微生物和顆粒等,從而降低元器件的缺陷率,提高生產效率和降低生產成本。醫療領域:純化水設備制備的純水,具有高純度、無菌、無雜質等特點,適合用于醫療處理,如藥品制備、病理學實驗、醫用耗材清洗和消毒等,這可以確保醫療操作的安全性。實驗室:在實驗室中,純化水設備主要用于制備高純度的實驗用水,如洗滌器皿、制備緩沖液、溶解試劑等。這可以減少實驗誤差,提高實驗的精度和可靠性。化學工業:在化工產品的生產過程中,純化水設備主要用于設備的清洗、原料配制、中間體和終端產品的制備等環節。高純度的純水可以減少化學反應中的雜質干擾,從而提高反應的選擇性和產率。此外,純化水設備還應用于飲料、釀造、生物工程等行業。總之,純化水設備在各行業中都發揮著重要的作用,對提高產品質量具有重要意義。 小型純化水設備價格多少純化水設備供應商,大型工業純化水設備廠家。
GMP認證的服務之運行確認(OQ):純化水設備運行確認(OQ)的先決條件為:①確認DQ報告已經完成并審批,沒有按未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。②確認IQ報告已經完成并審批,沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響OQ的進行。運行確認(OQ)是為了確認已安裝或純化水設備能在預期的范圍內正常運行而做的試車、查證及文件記錄。運行確認(OQ)在安裝確認之后進行。運行確認前應提供純化水設備相應的操作手冊及培訓。運行確認(OQ)確認的目的是證實設備在規定范圍能否正常運行,各項技術參數能否達到設定要求的一系列活動。OQ的內容包括有設備輸入輸出的確認、控制順序的確認、報警及連鎖控制確認、斷電再恢復確認等等。
GMP對純化水、注射用水的制備、貯存和分配的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)第九十九條規定:“純化水、注射用水的制備、貯存和分配應當能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環,注射用水可采用70℃以上保溫循環。”要做到純化水、注射用水的制備、貯存和分配能夠防止微生物的滋生,則要采取多種多樣的綜合措施。其中,純化水采取循環,注射用水采取70℃以上保溫循就是其中措施之一。GMP對水質監測的相關規定:藥品GMP(2010年修訂)一百條規定:“應當對制藥用水及原水的水質進行定期監測,并有相應的記錄。”對天然條件下水源(如地面水、地下水)即原水的水質監測,可依據GB3838《地面水環境質量標準》以及GB/T14848有關地下水質量指標進行監測。飲用水的質量標準為GB5749-006。而對純化水、注射用水的水質監測的依據則是《中國藥典》同時監測應有相應的記錄。 購買大型工廠純化水設備找蘇州碩科。
純化水:非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料末端一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非末端滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑;口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。 純化水設備怎么選?找碩科量身定制解決方案。徐州制藥行業純化水設備
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GMP對制藥用水制備裝置的要求1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。7、制藥用水的輸送1)制藥純化水設備應容易清洗干凈,消毒的不銹鋼泵送。在使用壓縮空氣或氮氣壓力時,將水和水的凈化水用于注射、壓縮空氣和氮氣中進行凈化。 江陰純化水設備廠家電話
制藥過程中使用純化水而不是自來水的原因有以下幾點。首先,純化水具有更高的純凈度和無菌性。...
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