純蒸汽系統(tǒng)制藥生產(chǎn)企業(yè)關(guān)心的制藥用蒸汽主要是工業(yè)蒸汽和純蒸汽等。純蒸汽——是醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中一個(gè)直接接觸產(chǎn)品的潔凈公用工程系統(tǒng)。從功能角度分類(lèi),純蒸汽系統(tǒng)主要由制備單元和分配單元兩部分組成。制備單元主要包括純蒸汽發(fā)生器,其主要功能為連續(xù)、穩(wěn)定地將原水蒸餾“凈化”成符合藥典要求的純蒸汽;分配單元主要包括分配管網(wǎng)和使用點(diǎn),其主要功能為以一定流速將純蒸汽輸送到所需的工藝崗位,滿(mǎn)足其流量、壓力和溫度等需求,并維持純蒸汽質(zhì)量符合藥典與GMP要求。純蒸汽發(fā)生器為企業(yè)創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。邳州純蒸汽發(fā)生器咨詢(xún)
碩科環(huán)保純蒸汽發(fā)生器所有零部件均選用304或316L不銹鋼制成,產(chǎn)生的蒸餾水純度高、無(wú)熱原、*符合中國(guó)藥典2000年版注射用水各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。是各種血液制品、針劑、大輸液、生物制藥等藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家及飲用蒸餾水生產(chǎn)廠(chǎng)的理想設(shè)備。純蒸汽發(fā)生器的工作流程:原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱,進(jìn)入以后二效預(yù)熱器被凝結(jié)水繼續(xù)加熱;然后在進(jìn)入蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置,均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管,在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流;這些水流因?yàn)楸∷院芸毂徽舭l(fā),產(chǎn)生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被排到機(jī)外。被蒸發(fā)的原料水,現(xiàn)在是二次蒸汽,繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤(pán)旋上升,經(jīng)過(guò)汽水分離裝置,作為純蒸汽從純蒸汽出口輸出。工業(yè)蒸汽在蒸發(fā)器被原料水吸收熱量后凝結(jié)成工業(yè)蒸汽凝結(jié)水作為預(yù)熱器的加熱源,預(yù)熱原料水從預(yù)熱器不凝結(jié)水排放出口排出機(jī)外。微量純蒸汽被冷凝取樣器收集,并經(jīng)過(guò)與冷卻水換熱,冷卻成為蒸餾水;經(jīng)過(guò)電導(dǎo)率的在線(xiàn)檢測(cè),判斷純蒸汽是否合格。原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽,它經(jīng)過(guò)三次分離作用:在進(jìn)入蒸發(fā)器后,被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返,雜質(zhì)在重力作用下,被分離到下部,這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水,即二次蒸汽。 邳州純蒸汽發(fā)生器咨詢(xún)醫(yī)療器械清洗用純蒸汽發(fā)生器廠(chǎng)家。
純蒸汽系統(tǒng)性能確認(rèn)(PQ)。一般來(lái)說(shuō),制藥用蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)和純化水、注射用水系統(tǒng)的三階段法取樣周期是一樣的,但是仍有其特殊性。1、純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)純蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)通常需要在純蒸汽發(fā)生器的出口和各個(gè)使用點(diǎn)進(jìn)行取樣,非關(guān)鍵的用點(diǎn)可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并有適當(dāng)?shù)睦碛蓵r(shí)在該用點(diǎn)的下游用點(diǎn)進(jìn)行取樣。通常通過(guò)移動(dòng)冷凝器把純蒸汽冷卻成注射用水來(lái)確認(rèn)純蒸汽的質(zhì)量,可接受標(biāo)準(zhǔn)為藥典對(duì)注射用水的質(zhì)量要求。純蒸汽的性能確認(rèn)建議按照注射用水的“三階段法”進(jìn)行,但由于純蒸汽系統(tǒng)的特殊性,也可以采用其他的確認(rèn)周期。2、工藝蒸汽系統(tǒng)的性能確認(rèn)一般來(lái)說(shuō),工藝蒸汽的冷凝液需滿(mǎn)足飲用水的標(biāo)準(zhǔn),采用TOC、電導(dǎo)率檢測(cè)可以判斷系統(tǒng)是否受到污染,這些標(biāo)準(zhǔn)可以在PQ期間建立,并在日常監(jiān)測(cè)中進(jìn)行評(píng)估。PQ周期同樣可按照3個(gè)階段進(jìn)行。(1)第一階段。一般來(lái)說(shuō)只是收集系統(tǒng)質(zhì)量的信息階段。系統(tǒng)是否被污染的標(biāo)準(zhǔn)可以在第二階段進(jìn)行評(píng)估制訂。如果用戶(hù)已經(jīng)確定了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)入第二階段。(2)第二階段。這個(gè)PQ階段取樣次數(shù)不能少于3次。每次取樣的時(shí)間間隔不能少于24h,但是不能超過(guò)7d。(3)第三階段。為日常監(jiān)測(cè)階段,應(yīng)該至少每月取樣一次。
純蒸汽發(fā)生器設(shè)計(jì)確認(rèn)。在施工之前,純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一進(jìn)行檢查已確保能夠完全滿(mǎn)足URS及GMP中的所有要求。設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)該持續(xù)整個(gè)設(shè)計(jì)階段,從概念設(shè)計(jì)到開(kāi)始采購(gòu)施工,應(yīng)該是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程。純蒸汽系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)中至少應(yīng)該包含以下內(nèi)容:1、設(shè)計(jì)文件的審核。制備和分配系統(tǒng)所有設(shè)計(jì)文件(URS、FDS、P&ID、計(jì)算書(shū)、設(shè)備清單、儀表清單等)內(nèi)容是否完整、可用且是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的。2、純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制備和分配的蒸汽質(zhì)量是否滿(mǎn)足工藝的要求。3、純蒸汽發(fā)生器的原水質(zhì)量及供應(yīng)能力。純蒸汽的供水通常使用純化水或者注射用水,如果采用飲用水必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。純蒸汽的制備工藝必須考慮去除內(nèi)毒、不凝性氣體等。4、純蒸汽使用點(diǎn)的用途、壓力、流速等要求。通常是通過(guò)表格將所有的用點(diǎn)信息進(jìn)行匯總,包括用途、使用壓力、流速要求、使用時(shí)間等,評(píng)估系統(tǒng)設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足各用點(diǎn)以及峰值使用量。5、系統(tǒng)材質(zhì)的要求。純蒸汽系統(tǒng)通常采用316或者316L級(jí)別的不銹鋼,至少采用機(jī)械拋光,管道需要衛(wèi)生型連接。6、管道及疏水裝置安裝。純蒸汽管道應(yīng)盡量采用焊接和衛(wèi)生型連接形式,衛(wèi)生型球閥在蒸汽系統(tǒng)中是可接受的。水平管網(wǎng)需要有坡度。 碩科生產(chǎn)的純蒸汽發(fā)生器采用先進(jìn)的電熱技術(shù),確保蒸汽的純凈與穩(wěn)定。
當(dāng)設(shè)備調(diào)試完成后,我們可以按照以下步驟進(jìn)行高效純蒸汽發(fā)生器的使用:1.啟動(dòng)設(shè)備:打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),將控制面板上的所有開(kāi)關(guān)設(shè)為合適的位置。確保設(shè)備的供水、供氣和供電等系統(tǒng)正常工作。2.進(jìn)水操作:將供水閥門(mén)逐漸打開(kāi),使水緩慢地進(jìn)入發(fā)生器。同時(shí),觀(guān)察水位計(jì)的水位情況,確保水位在合適的范圍內(nèi),避免水位過(guò)高或過(guò)低。3.點(diǎn)火操作:根據(jù)設(shè)備的點(diǎn)火方式,執(zhí)行點(diǎn)火操作。注意,點(diǎn)火時(shí)應(yīng)關(guān)注安全,同時(shí)觀(guān)察點(diǎn)火燃燒的情況,確保點(diǎn)火成功。4.設(shè)定運(yùn)行參數(shù):通過(guò)控制面板上的儀表和按鈕,設(shè)定合適的運(yùn)行參數(shù),如進(jìn)水壓力、出水溫度和蒸汽壓力等。根據(jù)不同的工藝要求,可以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。5.運(yùn)行監(jiān)控:在設(shè)備正常運(yùn)行的過(guò)程中,應(yīng)持續(xù)監(jiān)控各種指標(biāo)的數(shù)值,并與設(shè)備的額定數(shù)值進(jìn)行比對(duì)。如出現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施,確保設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行。6.停機(jī)操作:在使用完畢后,首先關(guān)閉進(jìn)水閥門(mén),停止供水。然后將設(shè)備內(nèi)積壓的壓力逐漸釋放,確保設(shè)備的安全。然后,關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),完成停機(jī)操作。總結(jié)起來(lái),高效純蒸汽發(fā)生器的使用方法包括設(shè)備的安裝、調(diào)試和運(yùn)行監(jiān)控等步驟。通過(guò)正確操作和使用,能夠確保設(shè)備的正常運(yùn)行,并提供可靠的蒸汽供應(yīng),滿(mǎn)足工業(yè)生產(chǎn)的需求。 純蒸汽發(fā)生器的操作注意事項(xiàng)。連云港醫(yī)療純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器內(nèi)部結(jié)構(gòu)?邳州純蒸汽發(fā)生器咨詢(xún)
不銹鋼純蒸汽發(fā)生器是一種廣泛應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)中的設(shè)備,它能夠在無(wú)需添加化學(xué)藥劑的情況下產(chǎn)生高溫高壓的純蒸汽。下面將為你介紹一下不銹鋼純蒸汽發(fā)生器的使用方法。首先,在使用之前,我們需要進(jìn)行設(shè)備的檢查和維護(hù)。要確保設(shè)備內(nèi)部清潔干凈,沒(méi)有積累的污垢和堵塞。同時(shí),檢查設(shè)備的連接管道和閥門(mén)是否正常,不漏水不泄氣。接下來(lái),我們需要將水加入到設(shè)備的水箱中。注意,加入的水應(yīng)為純凈水,以保證蒸汽的質(zhì)量。同時(shí),要確保水位在正常范圍內(nèi),不過(guò)高也不過(guò)低。然后,我們需要將設(shè)備連接到電源和水源上。確保電源和水源的連接穩(wěn)固可靠,沒(méi)有松動(dòng)。然后打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)和水源開(kāi)關(guān),啟動(dòng)設(shè)備。啟動(dòng)后,不銹鋼純蒸汽發(fā)生器會(huì)開(kāi)始加熱水中的水分,產(chǎn)生蒸汽。在這個(gè)過(guò)程中,我們需要保持設(shè)備正常運(yùn)行,觀(guān)察設(shè)備的工作狀態(tài),確保溫度和壓力在正常范圍內(nèi)。在使用過(guò)程中,特別要注意安全。不銹鋼純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽溫度和壓力都非常高,可能會(huì)對(duì)人員和設(shè)備造成傷害。所以,在操作設(shè)備時(shí),要穿戴好相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備,切勿靠近設(shè)備,以免發(fā)生意外事故。使用完畢后,我們需要關(guān)閉設(shè)備。關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)和水源開(kāi)關(guān),然后排空設(shè)備中的蒸汽和水分。同時(shí),對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和維護(hù)。 邳州純蒸汽發(fā)生器咨詢(xún)
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