純蒸汽發生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。純蒸汽發生器是使用注射用水或純化水制取純蒸汽的設備。主要用于醫療衛生、生物制藥工業、食品工業的滅菌消毒及有關器具的消毒,有效防止重金屬、熱原等雜質的再污染。根據壓力和溫度對各種蒸汽的分類為:飽和蒸汽,過熱蒸汽。蒸汽主要用途有加熱/加濕;還可以產生動力;作為機器驅動等。當液體在有限的密閉空間中蒸發時,液體分子通過液面進入上面空間,成為蒸汽分子。由于蒸汽分子處于紊亂的熱運動之中,它們相互碰撞,并和容器壁以及液面發生碰撞,在和液面碰撞時,有的分子則被液體分子所吸引,而重新返回液體中成為液體分子。開始蒸發時,進入空間的分子數目多于返回液體中分子的數目。 全自動純蒸汽發生器價格多少?電鍍純蒸汽發生器檢修
純蒸汽分配系統生產出來的合格純蒸汽將通過純蒸汽分配管道輸送到各個使用點。純蒸汽主要用于給濕熱滅菌柜和配料系統進行在線滅菌,也可用于關鍵崗位的空調加濕。1.表面粗糙度:純蒸汽分配系統中的所有部件應具有可排盡性,由于純蒸汽系統的工作溫度非常高,設計合理的純蒸汽管道系統本身具備自我滅菌功能,其微生物污染風險相對較小。因此,純蒸汽發生器和分配管網系統可以接受機械拋光Ra<μm作為表面粗糙度。當然,若企業選擇電解拋光級別的材料進行建造,其純蒸汽系統的焊接與鈍化質量會更有保證。2.流速:為限制壓降、延長管道壽命,通常純蒸汽分配主管網的設計流速一般不超過37m/s,使用點管網的設計流速一般為20~30m/s,管道管件的連接應采用自動氬弧焊接、衛生級高壓卡箍或法蘭,儀表應優先選則衛生級卡箍連接,位于排放管道上隔斷閥之后的儀表。3.連接:由于排放管道保持高溫狀態,可以選擇合適的螺紋連接。4.冷凝水標準:當純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,其冷凝水水質須滿足注射用水指標的相關要求。用于非腸道無菌制劑或其他特殊場合的純蒸汽必須控制蒸汽中的細菌內毒含量。5.管網材質:與注射用水系統一樣,純蒸汽管網系統也多采用不銹鋼316L的部件進行建造。 上海純蒸汽發生器價格多少純蒸汽發生器有什么作用和用途?
蒸汽在制藥企業中是一種重要的公共工程,主要為制藥用水的制備、工藝設備的溫度控制提供熱源,用于無菌工藝設備、器具、終端滅菌產品的滅菌等。蒸汽可大致分為工業蒸汽、工藝蒸汽和純蒸汽。1、工業蒸汽——用于非直接接觸產品的加熱,為非直接影響系統,又可細分為普通工業蒸汽和無化學添加蒸汽。(1)普通工業蒸汽。由市政用水軟化后制備的蒸汽,屬于非直接影響系統,用于非直接接觸產品工藝的加熱,一般只要考慮系統如何防止腐蝕。(2)無化學添加蒸汽。由純化過的市政用水添加絮凝劑后制備的蒸汽,非直接影響系統。主要用于空氣加濕,屬于非直接接觸產品的加熱,用于非直接接觸產品工藝設備的滅菌,廢料廢液的滅活等。蒸汽中不應該含有氨、肼等揮發性化合物。2、工藝蒸汽——一般為直接影響系統,主要用于終端滅菌產品的加熱和滅菌,冷凝液至少應該滿足城市飲用水的標準。3、純蒸汽——直接影響系統,由純化水或者注射用水經蒸餾方法制備而成,冷凝液需滿足注射用水的要求。主要用于無菌生產設備器具、管道等的滅菌。歐盟和FDA要求滅菌用純蒸汽必須進行不凝性氣體、干度、過熱度的確認。
碩科環保純蒸汽發生器采用雙管板:防止多種物料交叉污染(根據客戶要求采用雙管板或單管板)原材料選用:與純蒸汽、純蒸汽冷凝水接觸部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封結構合理:設備絕大部分采用法蘭連接,密封墊使用PTFE,整機密封,防止泄露。三級分離方式:降膜蒸發+重力沉降+絲網除沫。電化學拋光:表面光潔度高;提高不銹鋼的抗腐蝕性;可對機械拋光設備無法處理的位置進行拋光處理。節約能源:由于采用薄壁換熱管和的料水分布器,提高了熱交換率。使用壽命長:由于采用大空間,低速分離,避免了蒸汽磨擦腐蝕。使機器使用壽命極大延長。內外氬氣保護全自動焊接:焊接管路和設備筒體,保證焊接質量。絕熱層:復合硅酸鹽針絲毯,外包層采用SS304拉絲板。控制系統:控制方式有多種供用戶選擇:手動、PLC+儀表全自動、PLC+觸摸屏等。其中PLC+儀表全自動可以儀表在線顯示溫度、電導、流量、壓力等,PLC+觸摸屏可以通過觸摸屏在線觀察參數變化情況(溫度、電導、流量、壓力等),隨時了解設備生產狀態。并可以根據客戶要求配有紙或無紙記錄儀。 高質量的純蒸汽發生器能夠為企業提供穩定的熱源保障。
分配系統的設計:與制藥用水系統一樣,純蒸汽分配系統應采用軌道焊接,安裝后需要再鈍化,分配管道坡度不應逆蒸汽流方向設計,以防蒸汽夾帶水和冷凝水聚集。純蒸汽分配系統應有充分排除空氣的裝置,每30~50m處需在垂直上升管的底部安裝一個熱靜力疏水裝置。全系統中的其他任何低點處均須安裝熱靜力疏水器。空氣隔斷也稱空氣隙(Airgap或Airbreak)。ASMEBPE標準建議,在設備或系統末端,采用空氣隔段的方式能有效避免反向污染。因為排水系統可能形成背壓而導致的冷凝水或廢水反向流動,而對純蒸汽系統形成污染,其中當排水管內徑(d)≥12.7mm 時,排水口與地漏的距離(H)為2d;當d<d<12.7mm,H=25mm。 碩科環保生產這款純蒸汽發生器的使用壽命長,為企業創造了長期價值。醫用純蒸汽發生器價格
碩科純蒸汽發生器采用耐腐蝕材料,確保長期穩定運行。電鍍純蒸汽發生器檢修
純蒸汽系統驗證運行確認(OQ)。1、運行確認需要的文件(1)由質量部門批準的運行確認方案。(2)供應商提供的功能設計說明、系統操作維護手冊。(3)系統操作維護標準規程。(4)系統安裝確認記錄及偏差報告。2、運行確認的測試項目(1)系統標準操作規程的確認。系統標準操作規程(操作與維護等SOP)在運行確認時應具備草稿,在運行確認過程中審核其準確性、適用性,可以在PQ第一階段結束后對其進行審批。(2)檢測儀器的校準。在OQ測試中需要對水質進行檢測,需要對這些儀器是否在校準期內進行檢查。(3)純蒸汽發生器自控系統的確認。a.系統訪問權限。檢查不同等級用戶密碼的可靠性和相應等級的操作權限是否符合設計要求。b.緊急停機測試。檢查系統在各種運行狀態中緊急停機是否有效,系統停機后系統是否處于安全狀態,存儲的數據是否丟失。c.報警測試。系統的關鍵報警是否能夠正確觸發,其產生的行動和結果是否和設計文件一致。尤其注意公用系統失效的報警和行動。d.數據記錄。數據的存儲和備份是否和設計文件一致,打印功能是否正常。(4)系統運行參數。將制備系統開啟進入正常生產狀態,檢查在線生產參數是否穩定,是否存在泄漏,是否滿足URS要求。 電鍍純蒸汽發生器檢修
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