注射水設備驗證: 注射用水系統驗證的周期(1)注射用水系統新建或改建后必須作驗證。(2)注射用水正常運行后一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產三個星期前開啟注射用水系統并做三個周期監控。(3)注射用水管道一般每周用純蒸汽消毒一次。消毒方法為用純蒸汽發生器產生的活潔凈蒸汽經輸水管道通入注射用水系統中, 一直到注射用水儲罐, 用儲水罐下排水口作排汽, 保持系統滅菌壓力為0.09~0.1MPa,溫度:121℃, 消毒1小時。碩科生產注射水設備產品性能好,質量可靠。常州注射水設備系統
注射用水系統驗證記錄目錄A.安裝確認記錄(1)設備文件及存放地點(表2);(2)系統設備安裝質量檢查記錄(表3);(3)系統管道安裝質量檢查記錄(表4);(4)管道壓力試驗記錄(表5);(5)清洗、鈍化、消毒記錄(表6、表7);(6)儀器儀表校正結果記錄(表8);B.運行確認記錄(1)注射用水運行確認系統操作參數的檢測記錄(表9);(2)注射用水水質的預測試分析記錄(見注射用水檢測報告)C.性能確認記錄(1)注射用水水質檢測結果記錄(表12);(2)注射用水系統操作參數運行記錄(表13)。(3)注射用水水質檢測結果記錄(附注射用水檢測報告及檢驗原始記錄)。揚州注射水設備價格多少碩科注射水設備,符合GMP認證。
注射用水即無熱源蒸餾水,它是用純化水通過多效蒸餾水機再蒸餾獲得的。注射用水為配制注射液與無菌沖洗劑的溶劑,或用于無菌水針、粉針生產洗瓶洗膠塞等直接接觸無菌藥品的包裝材料的終端一次精洗用水,無菌原料藥精制工藝用水、直接接觸無菌原料藥的包裝材料的終端洗滌用水、無菌制劑的配料用水等。注射用水系統由注射用水制備,儲存,輸送和循環使用等幾個部分組成。注射水制備過程簡述:經過反滲透處理的合格純化水經過其用水點進入蒸餾水進料水箱,再經多級泵進入多效蒸餾水機(五效),經工業蒸汽加熱,列管降膜多效蒸發,五次蒸餾,螺旋板分離熱原和各種雜質,產生合格蒸餾水,水質符合中國藥典注射用水要求,水溫達97~99℃,合格蒸餾水進入注射用水儲罐ZCY2T,不合格注射用水及冷卻水導入收集罐待用。注射用水貯罐的注射用水經不銹鋼水泵增壓后經μm精密過濾器后送入車間各使用點。
注射用水設備系統簡介:注射用水設備是純化水經蒸餾所得,并且其細菌內du素等指標均符合中國藥典注射用水項下規定的水,注射用水設備系統主要包括注射用水制備、循環儲存、動態分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設備系統采用當今先進的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術,系統采用全自動控制模式,人性化設計,安全、可靠,品質保證。應用行業:可應用于醫療器械、生物醫藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫用無菌水等行業用水。注射水設備系統是一種重要的設備,用于制造各種藥品。
醫療注射水制造設備怎么選?在選擇醫療注射水制造設備時,需要考慮以下幾個方面。首先,設備的制水效果要達到國家規定的衛生標準,保證制造出的注射水的純凈度高、無菌。其次,設備的材質要符合衛生要求,耐腐蝕、易清洗,以及方便維護和保養。再次,設備的操作要簡單易懂,有良好的人機界面,操作人員能夠輕松掌握操作技巧。然后,醫療注射水制造設備的價格也是一個需要考慮的因素,要綜合考慮性價比,選擇適合自己醫療機構需求的設備。碩科注射水設備配備緊急停止按鈕,可以在緊急情況下快速停止設備運行。南通注射水設備供應
注射水設備采用模塊化設計,方便進行快速維護和檢修。常州注射水設備系統
使用注射用水設備不僅安全可靠,而且操作簡單便捷。只需將水源接入設備,設定所需水質標準,注射用水設備會自動進行過濾和制水工作,無需人工操作。而且,該注水用水設備的制水速度快,滿足了醫療機構對大量無菌水的需求。同時,碩科制造的注射用水設備還具備智能提示功能,通過屏幕顯示水質狀態、設備工作情況等信息,使使用者能夠隨時監控設備運行情況。注射用無菌水制水設備在醫療領域具有廣泛的應用價值。它為醫護人員提供了便利。在進行各類注射操作時,無菌水是必備的輔助物品,而使用該設備制得的無菌水質量可靠,能夠有效減少醫護工作中的交叉風險,提高醫療安全性。常州注射水設備系統
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