醫療器械純化水設備:醫療器械純化水設備系統采用RO及EDI純化水工藝,產水水質滿足客戶的生產用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩定,高效節能。醫療器械純化水設備是水處理行業針對該行業用水特性研制的一款醫療器械用純水設備。醫療用水純度相對其他行業要求高,并且必須達到無菌效果。醫療器械用純化水設備采用純水設備與消毒技術相結合,才能滿足其生產需要。醫療用純水設備采用EDI模塊和膜分離技術相結合,使其出水質量達到高標準要求,這是一項節能環保型技術,解決制藥行業生產用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設備在研制過程中采用耐腐蝕材料,設備的使用壽命長,降低設備運行成本。 碩科環保水處理長期從事純化水設備的設計與生產制造。建湖能源行業純化水設備
GMP認證服務之安裝確認(IQ):純化水設備安裝確認(IQ)先決條件:設計確認報告已完成,并通過審批,沒有存在未關閉的偏差。或有偏差但不影響安裝確認的進行。通過一個有計劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對安裝好的純化水設備技術資料核查,設備備品備件的檢查驗收.純化水設備的安裝檢查,以確保純化水設備能夠符合GMP要求、廠家標準及企業的技術要求。安裝確認(IQ)的目的:確認純化水設備安裝是否正確,且和設計要求一致;確認純化水安裝的過程和要求符合GPM;確認純化水設備需要配備技術資料完整,正確。并與現場安裝一致。確認純化水設備安裝部件符合設計要求。安裝確認(IQ)的內容:技術文件確認,包括(P&ID、平面布置圖、電路圖、軸測圖);設備安裝清單確認;管道試壓確認;不銹鋼管道的清洗鈍化確認;部件材質確認;焊接質量確認;設備排空能力的確認;儀器儀表的校驗確認;設備公用工程確認;表面處理粗糙度確認。 建湖能源行業純化水設備食品行業純化水設備廠家。
純化水:應符合<2010中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。 純化水設備原水處理的必要性。無論是直接采用離子交換系統或者先用電滲析法(EDI),再加上反滲透的系統,普通的自來水、地下水或工業用水往往都不能夠滿足離子交換樹脂或反滲透膜對玷污物質的進水要求。源水只有經過適當的預處理后,方能滿足后道制水制備系統對進水的水質要求。
純化水介紹:純化水又稱去離子水,是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法,制得的密封于容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用的水,也可以稱為純凈物(在化學上),在試驗中使用較多,又因是以蒸餾等方法制作,故又稱蒸餾水。純化水檢測項目指標:感官指標:外觀、色澤、氣味、性狀、肉眼可見雜質等。理化指標:酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、硫酸鹽、鈣鹽、不揮發物、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬。微生物指標:菌落總數、大腸菌群、霉菌、酵母菌等。 碩科純化水設備的主要功能介紹有哪些?
純化水設備廠家依據GMP認證相關要求以及眾多GMP純化水設備案例經驗,總結一些常見的GMP認證問題,以供參考:1、純化水灌及焊接不符合要求,應該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內窺鏡照片。2、純化水設備系統無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計。3、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、末端用水點進行每周全檢,其余用水點每月全檢。4、純化水系統的驗證,對純化水設備系統的IQ\CQ\DQ等性能進行驗證。5、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求。6、純化水設備的圖紙與實際設計不相符,各控制閥應在圖紙上注明。7、管道、儲水罐、電焊問題。8、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計。9、純化水管道接口連接方式應該采用衛生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。10、純化水區段管線為應采用自動焊接工藝以及專業的切管工具。11、循環管線安裝沒有坡度,未設計低點為排放點。12、純化水系統管道存在死角,容易滋生微生物及細菌。 碩科純化水設備可根據實際情況進行定制化配置,滿足個性化需求。海安制藥行業純化水設備
碩科環保純化水設備,符合GMP認證。建湖能源行業純化水設備
醫藥純化水設備是非常重要的設備,為了保證其正常運行和延長使用壽命,需要做好日常維護工作。定期清洗設備、檢查運行狀態、更換濾芯和材料、清理設備周圍環境、定期保養以及做好記錄和備份,都是維護醫藥純化水設備的重要措施。通過合理的維護措施,可以保證設備的高效運行,提高生產效率,提升產品質量,同時降低設備故障的發生率,延長設備使用壽命。1.必須定期清洗設備是維護醫藥純化水設備。根據使用情況和設備要求,選擇適宜的清洗方法,如酸洗、堿洗等,將設備內部的污垢、沉積物等清洗干凈。清洗前必須停止設備運行,并且保證使用合適的清洗劑和工具,避免對設備造成損害。2.定期檢查設備的運行狀態,包括檢查設備的進水和排水管道是否正常,是否有漏水現象,設備的壓力是否穩定等。如果發現異常情況,應及時采取相應的措施修復,防止問題進一步擴大。 建湖能源行業純化水設備
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