VHP(汽化過氧化氫)技術是一種創新的低溫滅菌方法,其重點在于將液態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽憑借其飛躍的低溫滅菌能力,廣泛應用于對物體表面的深度清潔與消毒。VHP技術的明顯優勢在于其廣譜殺菌特性,它能夠高效殺滅包括細菌、霉菌、病毒乃至**為頑強的細菌芽孢在內的各種微生物種類。在眾多微生物中,嗜熱脂肪芽孢因其耐高溫和難殺滅的特性,被公認為VHP滅菌技術中相當有挑戰性的目標,因此,在VHP滅菌驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑,以評估滅菌效果。此外,VHP滅菌過程不僅高效且安全環保。在滅菌階段,汽化的過氧化氫迅速滲透并殺滅微生物,一旦滅菌完成,它會迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無毒無殘留,同時過氧化氫的殘留濃度也可通過科學方法精確檢測,進一步保障了使用環境的純凈與安全。為確保VHP滅菌效果的可靠性,整個驗證流程嚴謹而各方面的,涵蓋參數開發、VHP分布研究、生物挑戰試驗以及排風降解研究等多個環節。例如,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設備便配備了完善的GMP(良好生產規范)驗證文件體系,為滅菌過程提供了強有力的技術支撐與保障。VHP傳遞窗的廣泛應用推動了生物醫藥行業的快速發展。安全VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點采用不銹鋼材質構建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內腔則采用了更高標準的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強,且易于清潔維護。內腔設計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數值,假設為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛生標準。內置閃蒸原理的干法VHP發生器,是該設備的重點亮點之一。該發生器通過集成控制系統與VHP傳遞窗無縫對接,實現了對VHP發生濃度、腔體內部溫濕度及飽和度的精細調控,確保了滅菌效果的穩定可靠。同時,壓縮空氣動力系統被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細;另一路則專為腔體飽和度控制而設,采用定制化的減壓閥與電磁閥,進一步提升了系統的專業性與適應性。控制系統方面,VHP傳遞窗采用了先進的PLC與HMI(人機界面)組合,搭配標準化的模塊化控制板,不僅操作簡便直觀,經過嚴格的驗證與實踐,確保系統的穩定可靠。此外,腔體的送風與排風系統均配置了H14級高效過濾器,結合凈化設計的工藝管路與腔體結構,共同構建了一個達到A級凈化標準的無菌環境。安全VHP傳遞窗廠家直供VHP傳遞窗可應用于微細科技、生物實驗室、制藥廠、醫院、食品加工業、LCD、電子廠等需要空氣凈化的場所。
隨著新版GMP標準的深入實施與普及,我國對藥品生產的標準與質量把控邁上了新的臺階。特別是生物制劑領域的迅猛發展,促使一次性使用系統技術在制藥行業中得到大范圍地采納與應用。在此背景下,滅菌作為生物制藥生產流程中的重點環節,其重要性不言而喻。為確保產品質量的飛躍性,選取適宜的滅菌方法成為了制藥企業關注的焦點。在眾多滅菌技術中,干法過氧化氫滅菌因其明顯優勢脫穎而出,成為眾多企業的優先。該技術對生物安全至關重要的指標——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現出了極高的殺滅效率,達到log6級別,為抗體藥物、CAR-T細胞療法、干細胞等前沿生物領域的無菌環境構建提供了強有力的支持。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術,作為這一領域的佼佼者,其工作原理在于常溫下將液態過氧化氫高效轉化為氣態形式,進而實現大范圍地而深入的滅菌消毒。該技術以其干燥快速、無毒無殘留等獨特優勢,在全球范圍內贏得了大范圍地認可與研究關注。從生物技術實驗室到醫藥衛生領域,再到制藥行業的多個關鍵環節,如潔凈室、生物安全柜、傳遞窗、動物飼養設施、隔離器以及醫療器械表面等,VHP滅菌技術均展現出了非凡的應用價值。
20世紀80年代,美國科研團隊率先揭示了一個重大發現:相較于液態形態,氣態過氧化氫展現出驚人的200倍以上細菌殺滅效能。這意味著,在氣態下,過氧化氫能以極低的濃度達到與高濃度液態形式相當的殺滅孢子效果,同時,其終分解產物為無害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產品的產生。這一突破性發現迅速引起了大范圍地關注。1990年,氣態過氧化氫(常簡稱為VHP)正式獲得了美國環境保護局(EPA)的官方認證,隨后便迅速滲透到多個工業領域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應運而生,它集成了先進的汽化過氧化氫發生器技術,專為物料外表面生物去污設計,旨在防止污染物隨物料從非潔凈區或低級別潔凈區進入至關重要的A、B級潔凈區域。此傳遞窗廣泛應用于無菌生產流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進入A、B級關鍵區域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環境監測設備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時,能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標準的清潔度進入關鍵生產區域,從而維護整個生產環境的無菌狀態,保障產品質量與安全。魁利VHP傳遞窗門框門頁連接氣管內置,減少清潔難度。
自2010版GMP(良好生產規范)實施以來,制藥行業對滅菌標準的嚴苛要求明顯提升,明確規定進入B級潔凈區的所有物料必須經歷嚴格的滅菌處理。鑒于傳統濕熱與干熱滅菌設備因高溫限制而不適用于部分敏感產品,業界亟需一種創新的低溫滅菌解決方案。在此背景下,VHP(汽化過氧化氫)滅菌傳遞窗應運而生,填補了這一技術空白。VHP滅菌傳遞窗以其獨特的優勢,迅速成為處理各類物品表面滅菌的理想選擇。它不僅能夠高效殺滅微生物,確保滅菌效果,而且在整個過程中不產生有害殘留物,完美契合了制藥行業對于產品純度和安全性的高標準要求。此外,VHP傳遞窗還促進了不同潔凈級別區域間物品的靈活轉換,提升了生產流程的連貫性和效率。自2012年起,VHP傳遞窗技術在國內制藥領域迅速推廣,其應用普及率持續攀升。截至目前,據估算,已有上百家制藥企業成功將VHP傳遞窗融入其生產體系,并通過了新版GMP的嚴格審核,彰顯了這一技術在提升制藥生產環境控制能力和產品質量保障方面的飛躍價值。這款VHP傳遞窗具有多種安全保護功能,確保了操作人員的安全。新款VHP傳遞窗哪里有
這款VHP傳遞窗不僅外觀美觀,而且性能穩定,深受用戶好評。安全VHP傳遞窗廠家直供
VHP滅菌傳遞窗的工作原理是,它內置了汽化過氧化氫發生器,能夠向傳遞窗內釋放過氧化氫氣體。這一設計主要用于對物料外表面進行生物去污處理,旨在防止物料從非潔凈區或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染物。該設備適用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔、干燥物品,包括但不限于進入A、B級關鍵區域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環境監測器材等。滅菌過程中,汽化單元以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗內腔體,以確保腔體內維持消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后,通過通風排殘步驟,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。安全VHP傳遞窗廠家直供