魁利VHP傳遞窗在構(gòu)造設(shè)計(jì)上展現(xiàn)了飛躍的匠心,其主體框架精心挑選了堅(jiān)固耐用的不銹鋼材料作為基石。尤為值得一提的是,內(nèi)腔部分特別選用了品質(zhì)高的316L不銹鋼,這種材料不僅具備出色的耐腐蝕性,還極大地方便了日常清潔維護(hù)。而框架與外觀則優(yōu)雅地采用了304不銹鋼,既保證了視覺上的美觀大方,又確保了產(chǎn)品的經(jīng)久耐用性。內(nèi)腔的設(shè)計(jì)更是匠心獨(dú)運(yùn),巧妙地融入了圓弧角謂焊工藝,這一設(shè)計(jì)不僅提升了整體的美感,更使得清潔工作變得輕松便捷。在表面處理上,魁利VHP傳遞窗采用了高精度的拋光度,確保表面粗糙度Ra≤0.6um,使表面更加光滑細(xì)膩,有效降低了微生物的附著概率,從而進(jìn)一步增強(qiáng)了滅菌效果。在VHP發(fā)生單元方面,魁利VHP傳遞窗搭載了先進(jìn)的閃燃原理干法VHP發(fā)生器。這一發(fā)生器與傳遞窗實(shí)現(xiàn)了完美的集成控制,使得VHP的濃度、腔體的溫濕度以及飽和度等關(guān)鍵參數(shù)的控制更加精細(xì)且穩(wěn)定。氣動(dòng)密封系統(tǒng)也是魁利VHP傳遞窗的一大亮點(diǎn)。該系統(tǒng)采用了先進(jìn)的壓縮空氣動(dòng)力系統(tǒng),其中,充氣密封與氣動(dòng)閥門的控制巧妙地共用了一路壓縮空氣管路,并配備了精密的減壓閥和電磁閥,確保了控制的精細(xì)與高效。傳遞窗設(shè)計(jì)精巧,節(jié)省空間,優(yōu)化生產(chǎn)布局。新型傳遞窗批量定制
為了驗(yàn)證紫外燈裝置的有效性,必須精確測(cè)量其輻射強(qiáng)度。具體操作如下:在紫外燈啟動(dòng)五分鐘后,利用中心波長(zhǎng)設(shè)定為253.7nm的紫外線強(qiáng)度測(cè)量?jī)x,在燈管正下方的垂直中心點(diǎn)操作面上進(jìn)行輻照度值測(cè)定,單位為微瓦每平方厘米(uW/cm2)。對(duì)于新購(gòu)置的普通型或低臭氧型直管紫外燈,其輻照度標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)功率有所不同:10W燈管的輻照度值應(yīng)不低于65uW/cm2,而15W燈管則不應(yīng)低于145uW/cm2。對(duì)于正在使用的燈管,輻照度標(biāo)準(zhǔn)會(huì)適當(dāng)放寬,即10W燈管至少需維持在45uW/cm2以上,15W燈管則不應(yīng)低于100uW/cm2。若燈管輻照度低于這些標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)立即更換,以保證消毒效果。此外,還需關(guān)注紫外燈照射強(qiáng)度的分布情況。在紫外燈開啟五分鐘后,于傳遞窗底部選取中間及四角共五個(gè)點(diǎn)進(jìn)行紫外線強(qiáng)度測(cè)量。通過(guò)對(duì)比這些點(diǎn)的強(qiáng)度值,可以確定紫外線照射強(qiáng)度**弱的位置。消毒合格時(shí)間的判定,是基于紫外線照射強(qiáng)度**弱位置達(dá)到所需照射劑量所需的時(shí)間。在某些情況下,可能還需在**弱照射強(qiáng)度位置進(jìn)行特定的消毒效果驗(yàn)證,如檢查對(duì)細(xì)菌、芽孢等的殺滅對(duì)數(shù)是否達(dá)到或超過(guò)3,以進(jìn)一步確認(rèn)消毒效果并確定合格時(shí)間。天津安全傳遞窗哪家比較好智能傳遞窗,聯(lián)網(wǎng)管理,記錄每次傳遞詳情。
傳遞窗的樣式繁多,這一多樣性直接導(dǎo)致了其價(jià)格上的差異。除了最常見的常規(guī)傳遞窗外,還有配備了風(fēng)淋裝置、復(fù)雜電路系統(tǒng)及精密過(guò)濾系統(tǒng)的風(fēng)淋傳遞窗和百級(jí)層流傳遞窗。這些高級(jí)傳遞窗由于增加了額外的技術(shù)組件,價(jià)格通常會(huì)高出普通傳遞窗的兩倍甚至更多。在決定傳遞窗價(jià)格的諸多因素中,互鎖形式同樣占據(jù)重要地位。互鎖主要分為機(jī)械互鎖和電子互鎖兩大類。機(jī)械互鎖依賴機(jī)械原理進(jìn)行工作,其成本相對(duì)較低,且在日常維護(hù)上較為簡(jiǎn)便。然而,若操作不當(dāng),機(jī)械互鎖可能會(huì)失效,影響傳遞窗的正常使用。相比之下,電子互鎖則通過(guò)電路控制實(shí)現(xiàn)互鎖功能,盡管其價(jià)格稍高且維護(hù)難度稍大,但其故障率卻相對(duì)較低,能為用戶提供更為穩(wěn)定可靠的使用體驗(yàn)。
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域環(huán)境維護(hù)的重點(diǎn)設(shè)施,其戰(zhàn)略重要性不言而喻。它宛如一座橋梁,精妙地聯(lián)通了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),以及不同潔凈級(jí)別的區(qū)域,確保了物料在轉(zhuǎn)移過(guò)程中的環(huán)境純凈度,有效構(gòu)筑起一道阻止污染源侵入的堅(jiān)固防線。在運(yùn)用這一關(guān)鍵設(shè)備時(shí),遵循幾項(xiàng)重點(diǎn)原則至關(guān)重要。首要原則是,當(dāng)傳遞窗的一側(cè)門扉被開啟時(shí),其另一側(cè)的門會(huì)自動(dòng)鎖定并保持關(guān)閉,從而構(gòu)筑起一道可靠的屏障。用戶必須牢記,不可嘗試通過(guò)任何非正常方式移動(dòng)或強(qiáng)行打開已被鎖定的門,以免損壞精密的互鎖系統(tǒng),影響整體的安全性能和功能發(fā)揮。對(duì)于配備了先進(jìn)層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗而言,正確的使用與維護(hù)更是至關(guān)重要。在放置物料時(shí),必須確保沒有任何物體遮擋送風(fēng)風(fēng)口,以保障層流循環(huán)的暢通無(wú)阻,維持潔凈空氣的持續(xù)供應(yīng)。此外,保持傳遞窗的清潔與消毒也是確保其高效運(yùn)行不可或缺的一環(huán)。應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用頻率,制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計(jì)劃,選用對(duì)設(shè)備材料無(wú)損害的消毒劑,確保能夠徹底掃除污垢與微生物,守護(hù)潔凈環(huán)境的純凈。在傳遞涉及菌類物品時(shí),采取額外的預(yù)防措施顯得尤為重要。這些物品必須首先經(jīng)過(guò)紫外風(fēng)淋處理,并且在傳遞過(guò)程中與無(wú)菌物品嚴(yán)格分隔,消除任何交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。傳遞窗配備防塵網(wǎng),阻擋外部雜質(zhì)進(jìn)入。
隨著我國(guó)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴(yán)格的質(zhì)量要求,特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細(xì)復(fù)雜的流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重,其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對(duì)生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達(dá)log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細(xì)胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**,通過(guò)常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)了滅菌過(guò)程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國(guó)內(nèi)外的研究與實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用,更以其獨(dú)特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好(無(wú)毒無(wú)殘留)等明顯優(yōu)勢(shì),贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的大范圍地贊譽(yù)。從實(shí)驗(yàn)室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動(dòng)物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面,VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。傳遞窗配備紫外線消毒,確保物品無(wú)菌傳遞。四川防水傳遞窗
傳遞窗的尺寸可根據(jù)客戶需求定制,滿足不同場(chǎng)景的使用需求。新型傳遞窗批量定制
傳遞窗的技術(shù)細(xì)節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)概述如下:傳遞窗被精心設(shè)計(jì)為箱型構(gòu)造,兩側(cè)均裝有門,并內(nèi)置互鎖裝置。該裝置確保了一側(cè)門在開啟時(shí),另一側(cè)門會(huì)自動(dòng)鎖定,無(wú)法同時(shí)打開。此外,傳遞窗集成了紫外滅菌功能及外接VHP消毒能力,確保消毒過(guò)程中氣體不會(huì)泄露至外部。傳遞窗具備出色的穩(wěn)定性和可靠性,能夠連續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行12小時(shí)以上。其兩門采用機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu),并選用EPDM材質(zhì)的密封條,以提供飛躍的密封效果。同時(shí),傳遞窗內(nèi)部配備了四面環(huán)繞的紫外線燈,確保從各個(gè)角度進(jìn)行滅菌。為了保障傳入高潔凈區(qū)的物品不攜帶新的微生物污染,傳遞窗采用外接過(guò)氧化氫發(fā)生器,對(duì)傳遞艙的內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。其工作原理基于兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計(jì),通過(guò)外接的過(guò)氧化氫滅菌器對(duì)內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌。為確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能,其設(shè)計(jì)包含了預(yù)埋件,便于與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋,從而確保內(nèi)部空間的密閉性。這一設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)旨在提升傳遞窗在各種應(yīng)用場(chǎng)景下的滅菌效率和可靠性。新型傳遞窗批量定制