魁利公司自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗，標志著滅菌技術(shù)的一次重大革新，它采用了前沿的汽化過氧化氫滅菌技術(shù)，能夠各方面且深入地消毒傳遞窗內(nèi)所有暴露的表面，這一創(chuàng)新技術(shù)成功替代了傳統(tǒng)的紫外消毒手段。該傳遞窗內(nèi)置高效過濾器層流保護系統(tǒng)，當(dāng)雙扉門開啟時，能立即形成有效的氣閘屏障，嚴防交叉污染的發(fā)生。VHP無菌傳遞窗的飛躍功能包括：智能程序控制：采用西門子可編程控制器（PLC），確保操作精細無誤，提升整體運行效率。人性化操作界面：配備觸摸式顯示屏，設(shè)計直觀易用，極大提升了用戶體驗。雙門電磁互鎖：創(chuàng)新的雙門電磁互鎖機制，確保兩側(cè)門無法同時開啟，進一步增強了安全性。時間日期記錄：內(nèi)置日期、時間顯示功能，便于用戶進行詳細的記錄與管理。滅菌效果監(jiān)測：可選配過氧化氫濃度監(jiān)測功能，實時反饋滅菌效果，確保滅菌質(zhì)量。垂直氣流保護：優(yōu)化的垂直氣流設(shè)計，為滅菌過程提供了更加穩(wěn)定的環(huán)境。高效PAO檢測口：特別設(shè)計的PAO檢測口，便于進行高效的滅菌效果檢測，確保滅菌過程的可靠性。產(chǎn)品特征方面，魁利VHP傳遞窗整體采用SUS304不銹鋼材質(zhì)，不僅具備普通傳遞窗的實用功能，更展現(xiàn)出飛躍的耐用性和易清潔性。傳遞窗內(nèi)部配備防撞設(shè)計，保護傳遞物品免受損壞。青海庫存?zhèn)鬟f窗

隨著我國新版GMP標準的深入實施，藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴格的質(zhì)量要求，特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下，一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細復(fù)雜的流程中，滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重，其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中，干法過氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出，成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達log6的殺滅能力，這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中，汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**，通過常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)了滅菌過程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國內(nèi)外的研究與實踐中得到了廣泛應(yīng)用，更以其獨特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好（無毒無殘留）等明顯優(yōu)勢，贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個領(lǐng)域的大范圍地贊譽。從實驗室房間到生物安全柜，從傳遞窗到動物籠交換站，再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面，VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。青海庫存?zhèn)鬟f窗其控制系統(tǒng)具有自學(xué)習(xí)能力，能不斷優(yōu)化操作效率。

為了確保傳遞窗的衛(wèi)生狀況符合高標準，我們設(shè)定了每日兩次的關(guān)鍵清潔消毒時段：一次在生產(chǎn)活動啟動之前，旨在預(yù)防工作環(huán)境的初步污染；另一次則安排在生產(chǎn)作業(yè)結(jié)束后，以避免生產(chǎn)過程中的殘留物成為潛在的污染源。這樣的安排對于保持潔凈操作區(qū)域的持續(xù)衛(wèi)生至關(guān)重要。在清潔消毒材料的選擇上，我們精心篩選了一系列高效且安全的用品，包括純化水、注射用水以及多樣化的消毒劑。消毒劑的種類大范圍地，涵蓋了0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%濃度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的過氧乙酸，以及0.05%至0.1%的杜滅芬（亦稱消毒寧）。為了有效防止微生物的抗藥性發(fā)展，我們實施了輪換策略，確保每半個月更換一次消毒劑種類。以下是清潔消毒的詳細操作步驟：準備階段：首先，將抹布充分浸泡在純化水中，并仔細擰干至濕潤但不滴水的狀態(tài)，以確保清潔過程中的適宜濕度。高級別區(qū)域清潔：從潔凈度要求較高的區(qū)域開始，使用預(yù)處理后的抹布，依次細致擦拭傳遞窗的內(nèi)壁（特別是送風(fēng)口與回風(fēng)口區(qū)域）、外邊框及把手等關(guān)鍵接觸面。擦拭過程中，保持動作的連續(xù)性和細致性，確保每個細節(jié)都得到妥善處理。

生物安全領(lǐng)域傳遞窗技術(shù)升級與標準演進近年來，伴隨生命科學(xué)研究的縱深發(fā)展，GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對BSL-3/BSL-4級實驗室傳遞窗系統(tǒng)提出**性技術(shù)規(guī)范，構(gòu)建起多維度的安全防護體系：一、結(jié)構(gòu)強化與壓力承載革新采用航天級鋁合金框架配合蜂窩板復(fù)合結(jié)構(gòu)，使設(shè)備具備抵御≥1000Pa壓差的能力，確保在生物安全艙室正壓失效極端工況下仍保持結(jié)構(gòu)完整性。關(guān)鍵接縫處創(chuàng)新應(yīng)用液態(tài)硅膠現(xiàn)場成型技術(shù)，實現(xiàn)納米級密封，經(jīng)第三方檢測認證，泄漏率低于0.001%標準立方英尺/分鐘（scfm）。二、動態(tài)滅菌系統(tǒng)整合突破傳統(tǒng)紫外照射的局限性，集成多模態(tài)滅菌模塊：汽化過氧化氫滅菌單元（VHP）：實現(xiàn)6-log生物負載消減脈沖強光滅菌系統(tǒng)：瞬時破壞微生物DNA結(jié)構(gòu)低溫等離子體模塊：持續(xù)分解氣溶膠態(tài)污染物通過可編程邏輯控制器（PLC）實現(xiàn)滅菌周期的智能調(diào)控，確保不同實驗場景下的滅菌效能。三、空氣動力學(xué)凈化升級創(chuàng)新采用雙級HEPA過濾系統(tǒng)（H14級預(yù)過濾+H15級終濾），配合變頻離心風(fēng)機，實現(xiàn)0.3μm顆粒物過濾效率≥99.9995%。特別設(shè)計的層流風(fēng)幕技術(shù)，在物品傳遞過程中形成單向氣流屏障，有效阻隔氣溶膠擴散。排風(fēng)系統(tǒng)配置實時粒子計數(shù)器，與建筑通風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動傳遞窗密封條耐用，長期使用不變形。

傳遞窗的技術(shù)規(guī)格詳細闡述如下：傳遞窗采用箱型構(gòu)造，兩側(cè)各裝配一扇門，并內(nèi)置互鎖系統(tǒng)。該系統(tǒng)確保當(dāng)一側(cè)門被打開時，另一側(cè)門會自動鎖定，有效防止兩扇門同時開啟。傳遞窗不僅具備自凈功能，還能外接VHP發(fā)生器，對內(nèi)部空間實施深度消毒。在消毒流程中，系統(tǒng)確保氣體不會泄露，從而保障消毒效果達到比較好。該設(shè)備能夠持續(xù)穩(wěn)定運行12小時以上，展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。自凈式傳遞窗的頂部各方面配置送風(fēng)系統(tǒng)，底部則設(shè)有均流擴散孔板，以確保氣流能夠均勻分布。回風(fēng)則通過底部的側(cè)回風(fēng)口實現(xiàn)。此外，傳遞窗內(nèi)部還安裝了四面環(huán)繞的紫外線燈，以實現(xiàn)各方位滅菌。外接VHP傳遞窗的兩扇門采用充氣密封設(shè)計，密封條選用EPDM材質(zhì)，以確保出色的密封效果。其艙體則運用過氧化氫技術(shù)，對無菌傳遞艙的內(nèi)表面及艙內(nèi)物品的外表面進行滅菌處理，從而確保從無菌傳遞艙傳入高潔凈區(qū)的物品不會攜帶新的微生物污染。各類型傳遞窗應(yīng)單獨設(shè)置，以確保設(shè)備和部件的完整性，避免出現(xiàn)遺漏。所有傳遞窗均配備液晶屏控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)具備數(shù)據(jù)傳輸和報警功能，便于操作監(jiān)控和故障排查。傳遞窗內(nèi)部配備照明系統(tǒng)，便于用戶觀察內(nèi)部情況。青海庫存?zhèn)鬟f窗

傳遞窗表面防銹處理，延長使用壽命。青海庫存?zhèn)鬟f窗

傳遞窗安裝、維護與保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范一、安裝技術(shù)規(guī)范（一）空間規(guī)劃要求預(yù)留空間需比設(shè)備外箱體各向延伸≥5cm，確保垂直承重墻面平整度誤差≤3mm/2m建議安裝高度：操作面板中心線距地面150-160cm，符合人體工程學(xué)設(shè)計環(huán)境要求：遠離熱源/潮濕源≥1.5m，環(huán)境溫度15-35℃，濕度≤75%RH（二）專業(yè)安裝流程固定方式：采用M8膨脹螺栓+不銹鋼支架組合，固定間距≤60cm水平校準：使用激光水平儀進行三維校準，誤差需控制在±0.5mm內(nèi)電氣規(guī)范：單獨接地系統(tǒng)，接地電阻≤4Ω線路套管需使用阻燃PVC管，線徑≥2.5mm2配備雙電源切換裝置（建議UPS電源）二、維護管理標準（一）箱體防護體系表面保護：每日檢查外觀完整性，禁止接觸硬度>HB的物體密封系統(tǒng)：每月檢查硅膠密封條，使用中性硅酮密封膠修補防腐處理：每年對金屬框架進行磷化處理，涂覆環(huán)氧防銹底漆（二）互鎖系統(tǒng)維護動作測試：每日空載運行3次，檢查電磁鎖響應(yīng)時間≤0.3s潤滑保養(yǎng)：每3個月在鉸鏈/鎖舌處加注食品級潤滑脂傳感器校準：每半年使用標準砝碼進行門磁感應(yīng)校準三、保養(yǎng)實施規(guī)范（一）清潔消毒程序日常清潔：使用超細纖維布（≥300gsm）配合70%異丙醇溶液清潔順序：內(nèi)腔→門體→操作面板，避免交叉污染深度消毒青海庫存?zhèn)鬟f窗