VHP傳遞窗滅菌效力驗(yàn)證對過氧化氫應(yīng)用的微生物挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環(huán)境要求達(dá)到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認(rèn)可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰(zhàn)中。過氧化氫蒸氣發(fā)生器中內(nèi)置先進(jìn)的控制系統(tǒng),不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續(xù)反饋循環(huán)進(jìn)程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產(chǎn)過程控制,順從CFR第11章要求,符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因?yàn)樗墓庾V殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗(yàn)證支持,這項(xiàng)技術(shù)相比以往在制藥和生物科技領(lǐng)域,可以開發(fā)很多新的應(yīng)用。這項(xiàng)技術(shù)的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區(qū)域中的微生物,不管在日常或緊急狀態(tài),它能使整個生產(chǎn)和加工環(huán)境得到凈化,恢復(fù)和提升至標(biāo)準(zhǔn)工作狀態(tài),過氧化氫蒸氣形成新的基準(zhǔn)過程。無論是機(jī)械互鎖傳遞窗還是電子互鎖傳遞窗,它們都具備確保潔凈室內(nèi)外空氣不交叉污染的功能。青海直銷傳遞窗廠家
VHP傳遞窗中H2O2消毒及滅菌效果驗(yàn)證:驗(yàn)證和確認(rèn)消毒成功是非常重要的,不管應(yīng)用范圍如何,使用過氧化氫蒸氣技術(shù)要求考慮環(huán)境的具體因素,如大小、結(jié)構(gòu)和環(huán)境條件等[2]。這些元素影響整個消毒循環(huán)的表現(xiàn),能夠幫助確定一套特定的參數(shù)實(shí)現(xiàn)成功的消毒。雖然理論分析可以得出一個合理的開始參數(shù),但其必須通過運(yùn)行一個循環(huán)開發(fā)過程的實(shí)踐來確定。一旦這套參數(shù)在安全框架內(nèi)完成-并被確認(rèn),一個性能驗(yàn)證循環(huán)的運(yùn)行將得到**終的驗(yàn)證循環(huán)。山東防水傳遞窗品牌電子互鎖傳遞窗則是通過電子技術(shù)來實(shí)現(xiàn)互鎖功能的。
VHP傳遞窗采用不銹鋼主體結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用316L不銹鋼,框架和外表面采用304不銹鋼結(jié)構(gòu),內(nèi)腔采用圓弧角滿焊設(shè)計(jì),采用Ra≤μm拋光度。內(nèi)置閃蒸原理干法VHP發(fā)生器,采用集成控制方式,與VHP傳遞窗采用統(tǒng)一控制方式,VHP發(fā)生濃度,腔體溫濕度和飽和度控制更穩(wěn)定。壓縮空氣動力系統(tǒng)包含充氣密封和氣動閥門的控制。充氣密封和氣動閥控制采用一路壓縮空氣管路,包含減壓閥和電磁閥控制。另一路壓縮空氣采用**的減壓閥和電磁閥控制,用于腔體飽和度控制。標(biāo)準(zhǔn)的控制系統(tǒng)采用PLC和HMI控制方式,采用標(biāo)準(zhǔn)的模塊化控制板,穩(wěn)定可靠,控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)經(jīng)過充分的驗(yàn)證和實(shí)踐應(yīng)用,穩(wěn)定可靠。腔體送風(fēng)和排風(fēng)均采用H14高效過濾器過濾,工藝管路和腔體均采用凈化設(shè)計(jì),配合高效過濾系統(tǒng),可在腔體實(shí)現(xiàn)A級凈化。人員安全防護(hù)和產(chǎn)品安全防護(hù)均在設(shè)計(jì)上做了充分考慮,采用強(qiáng)電安全保護(hù),保證操作人員接觸不到強(qiáng)電,兩側(cè)均有急停按鈕設(shè)計(jì);高溫部件采取明確高溫標(biāo)示;腔體采用電磁互鎖裝置,避免產(chǎn)品和潔凈室的污染;異常狀態(tài)聲光報(bào)警信號提示,避免安全事件發(fā)生。
●魁利發(fā)明的過氧化氫去除器,能快速將過氧化氫去除,達(dá)到1PPM以下,達(dá)到排殘目的。去殘留時間短,*需10-20min。——送風(fēng)風(fēng)機(jī)開啟,調(diào)節(jié)新風(fēng)閥和排風(fēng)閥,保持艙內(nèi)與高級別艙外壓差大于10Pa。氣流流行可為水平單向流,也可為垂直單向流。滅菌、除殘完成后,艙內(nèi)保持層流狀態(tài),在打開高級別側(cè)門后,艙內(nèi)仍然一直層流送風(fēng)狀態(tài)。3.魁利的VHP傳遞艙主要特點(diǎn)●自動檢漏:對艙體內(nèi)充氣,檢測系統(tǒng)是否保持密閉,如達(dá)到密閉要求才進(jìn)入滅菌程序,如沒有達(dá)到密閉要求,繼續(xù)充氣密閉,再檢漏,如此循環(huán),直到滿足密閉條件。●魁利過氧化氫發(fā)生器:采用特殊材料的高頻發(fā)生器在常溫狀態(tài)下,將過氧化氫液體變?yōu)?-10um顆粒大小的過氧化氫氣溶膠,該氣溶膠不易凝結(jié)和沉降。●魁利過氧化氫氣溶膠等離子滅菌:具有***的生物除污能力,比過氧化氫霧汽、氣體、液體有更好的滅菌能力,能快速、徹底破壞生物CH鍵的連接,達(dá)到生物去污目的。●滅菌時不需對空氣濕度控制,因?yàn)檫^氧化氫等離子體不因空氣中的濕度高低而改變滅菌效率,所以不需對空氣的濕度進(jìn)行處理。●魁利專制的過氧化氫除去器,除殘留快速、徹底,無需外排。●自動檢測滅菌濃度。可根據(jù)客戶需要,訂制各種非標(biāo)尺寸和落地式傳遞窗。
魁利VHP傳遞窗運(yùn)行:預(yù)熱:設(shè)備啟動前自動調(diào)節(jié)腔體的溫濕度條件,以達(dá)到設(shè)定的程序啟動條件。平衡:啟動滅菌條件,設(shè)備進(jìn)行VHP濃度和飽和度的自平衡以達(dá)到滅菌條件。滅菌:開始滅菌,累計(jì)滅菌的LOG值,直至滅菌結(jié)束。降解:滅菌結(jié)束后,設(shè)備進(jìn)入排風(fēng)降解階段,進(jìn)行VHP的排殘和降解,直至程序結(jié)束。標(biāo)準(zhǔn)程序LOGA程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅菌過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為6LOG程序。LOGB程序:采用滅苗微生物D值和滅菌LOG值過程控制法,對滅萄過程進(jìn)行穩(wěn)定調(diào)節(jié),以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件,-般設(shè)定為12LOG過度殺滅程序。濃度程序:滅菌過程采用濃度和時間控制方式,根據(jù)參數(shù)開發(fā)所得的滅菌濃度和時間條件設(shè)定程序,以達(dá)到設(shè)定的滅菌條件。自凈程序:通過高效過濾器的過濾實(shí)現(xiàn)腔體內(nèi)部的自凈,以在無需滅菌的條件下實(shí)現(xiàn)傳遞,以替代自凈傳遞窗的部分功能。物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間。陜西防水傳遞窗制作廠家
機(jī)械互鎖傳遞窗使用簡單、結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,適用于一些對控制要求不高的潔凈室。青海直銷傳遞窗廠家
vhp過氧化氫傳遞窗又稱vhp滅菌傳遞室,vhp過氧化氫傳遞窗是一種,可以在不同功能之間傳遞物品時,為物品表面提供去除生物污染的滅菌設(shè)備。vhp過氧化氫傳遞窗包括過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后殘留系統(tǒng)、的人機(jī)接口和滅菌介質(zhì)給藥系統(tǒng)。vhp過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場所的常溫表面滅菌。vhp無菌傳遞窗主要用于材料外表面的生物污染去除處理,防止材料從無等級區(qū)域或低等級區(qū)域進(jìn)入高級區(qū)域帶入污染。本系統(tǒng)采用外部過氧化氫發(fā)生器,是低溫、常壓狀態(tài)下的去污過程,環(huán)保高效。vhp過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液體和蒸汽狀態(tài)下更有殺菌孢子的能力的特點(diǎn),生成游離H2O2+和H2O2-,用于攻擊含有脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA組織的細(xì)胞成分,破壞結(jié)合,完全滅菌。青海直銷傳遞窗廠家
上海魁利生物技術(shù)有限公司致力于環(huán)保,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。上海魁利擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供生物氣密門,VHP無菌傳遞窗,強(qiáng)制淋浴,霧淋室。上海魁利不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。上海魁利創(chuàng)始人張俊峰,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。