FMT菌液和膠囊制備實(shí)驗(yàn)室管理要求1.需要省級(jí)以上質(zhì)控中心組織FMT專(zhuān)業(yè)人士委員會(huì)檢驗(yàn)合格，并由省級(jí)以上質(zhì)控中心頒發(fā)許可證方可開(kāi)展。2.需有取得準(zhǔn)入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質(zhì)的中級(jí)職稱(chēng)以上醫(yī)師2名，傳染科醫(yī)師1名，專(zhuān)職供體管理人員1名。3.配備低溫儲(chǔ)存設(shè)施和菌液復(fù)溫裝置。4.需要有二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室（P2實(shí)驗(yàn)室）或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturingpractice，GMP）車(chē)間及相關(guān)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，能保證菌液的制作、存儲(chǔ)與轉(zhuǎn)運(yùn)；實(shí)驗(yàn)室配備實(shí)驗(yàn)室主任1名，取得準(zhǔn)入證的菌液和膠囊制備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進(jìn)行移植。浙江受體菌群移植廠家

供體的個(gè)人史：主要依賴(lài)訪(fǎng)談與問(wèn)卷完成。作息規(guī)律，飲食健康，家庭和睦，無(wú)不良性習(xí)慣，無(wú)吸煙、飲酒、吸毒等嗜好和無(wú)藥物成癮；近6個(gè)月未接種過(guò)疫苗或參加藥物試驗(yàn)。近6個(gè)月未接受紋身或出現(xiàn)皮膚破損。近6個(gè)月無(wú)熱帶地區(qū)旅游史。無(wú)胃腸道病變 和傳染病家族史 。非孕 期，非月經(jīng)期。供體的穩(wěn)定性：依賴(lài)生化檢查及糞便微生 物組測(cè)序完成 。每 8 周復(fù)查以上項(xiàng)目，符合上述要 求；每次捐贈(zèng)的糞便均留樣行 16S rDNA 測(cè)序，驗(yàn)證 菌群組成及多樣性穩(wěn)定。廣東菌群移植技術(shù)菌源初幼菌群移植關(guān)注移植物的菌群來(lái)源及質(zhì)量。

FMT的營(yíng)養(yǎng)管理1.FMT前的營(yíng)養(yǎng)篩查：需要行FMT的人，往往合并腸功能障礙，導(dǎo)致?tīng)I(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生。因此，在FMT前應(yīng)常規(guī)給予營(yíng)養(yǎng)篩查，如存在營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)給予營(yíng)養(yǎng)支持方案。2.圍FMT期營(yíng)養(yǎng)管理：預(yù)期進(jìn)食攝入量<50%熱卡的患者，應(yīng)給予鼻飼腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，移植期間需攝入>50%的熱卡，并逐漸增加至104.60~125.52kJ（25~30kcal）·kg－1·d－1，蛋白質(zhì)攝入量需>1.0g·kg－1·d－1，并根據(jù)疾病的類(lèi)型和腸功能障礙的嚴(yán)重程度選擇合適的營(yíng)養(yǎng)制劑。碳水化合物、脂類(lèi)和蛋白質(zhì)占每日總能量攝入的比例應(yīng)分別為50%~60%、30%~35%和15%~20%。

菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫(kù)的特定一次性容器中現(xiàn)場(chǎng)收集;在糞菌庫(kù)外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫(kù):在糞便庫(kù)中接受信息登記、糞便鑒定、稱(chēng)重、評(píng)估和處理,處理過(guò)程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢中1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個(gè)月(1A)3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測(cè)以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個(gè)月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等(2C)。菌群移植可能在醫(yī)療克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎等疾病中發(fā)揮作用。

消化系統(tǒng)菌群移植已經(jīng)在多個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用，并取得了明顯的療效。其中較為普遍應(yīng)用的領(lǐng)域是醫(yī)療難治性艱難梭菌傳染。艱難梭菌傳染是一種由難治性艱難梭菌引起的嚴(yán)重腸道傳染。通過(guò)消化系統(tǒng)菌群移植，可以將健康人的菌群引入患者的消化道，從而抑制艱難梭菌的生長(zhǎng)，恢復(fù)腸道的正常功能。此外，消化系統(tǒng)菌群移植還被用于醫(yī)療炎癥性腸病、腸易激綜合征和肥胖等疾病。炎癥性腸病是一組慢性炎癥性疾病，包括克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。通過(guò)移植健康人的菌群，可以減輕炎癥反應(yīng)，改善病情。腸易激綜合征是一種常見(jiàn)的腸道功能紊亂疾病，通過(guò)移植菌群可以調(diào)節(jié)腸道蠕動(dòng)，緩解癥狀。肥胖是一種全球性流行病，研究表明肥胖與腸道菌群失衡有關(guān)，通過(guò)移植菌群可以調(diào)節(jié)能量代謝，有助于減輕體重。受體初幼菌群移植針對(duì)特定受體的個(gè)體需求進(jìn)行。廣東菌群移植技術(shù)

初幼菌群移植涉及專(zhuān)業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的手術(shù)操作和密切監(jiān)測(cè)。浙江受體菌群移植廠家

技術(shù)初幼菌群移植是一種先進(jìn)的微生物學(xué)技術(shù)，旨在通過(guò)將初幼菌群引入特定環(huán)境中，促進(jìn)該環(huán)境的生態(tài)恢復(fù)和功能增強(qiáng)。這項(xiàng)技術(shù)依托于專(zhuān)業(yè)的移植技術(shù)和設(shè)備，為我們提供了一種有效的手段來(lái)改善受損環(huán)境的生態(tài)系統(tǒng)。技術(shù)初幼菌群移植可以幫助恢復(fù)受損的生態(tài)系統(tǒng)。在自然災(zāi)害、人為破壞或污染事件等情況下，生態(tài)系統(tǒng)的平衡和功能往往會(huì)受到嚴(yán)重破壞。通過(guò)引入初幼菌群，可以迅速恢復(fù)受損環(huán)境的生態(tài)功能，促進(jìn)土壤結(jié)構(gòu)的改善、水質(zhì)的凈化以及植被的恢復(fù)。這對(duì)于保護(hù)生物多樣性、維護(hù)生態(tài)平衡具有重要意義。浙江受體菌群移植廠家