菌群移植也稱為微生物移植，是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復腸道內健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復雜的生態系統，其中包含數百種不同的細菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響，可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調節免疫系統等。在菌群移植中，會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落，并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術等方式進行。初幼菌群移植可能有助于預防嬰幼兒期肥胖和代謝紊亂。湖北糞菌群移植制劑

供體管理標準：1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C)；2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B)；3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A)；4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關系,對供體的生活方式和飲食結構進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結構,并根據隨訪結果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異常可能(2B)。湖北糞菌群移植制劑制劑初幼菌群移植采用各種劑型形式進行移植。

FMT使用劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產生作用,因此以每次移植的活菌數量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質量計算(2C)。

FMT人選標準：1.明確與腸道菌群紊亂有關的腸道內疾病:腸功能障礙性疾病、腸道傳染性疾病、腸道免疫性疾病等(1C)2.明確與腸道疾病或者腸道菌群紊亂有關的腸道外疾病；3.患者需充分理解FMT治療過程及機制,并簽署知情同意書(2C)(二)排除標準1.嚴重免疫抑制者(中性粒細胞<1500/mm’,淋巴細胞<500/mm°)(1B)2.腸黏膜嚴重破壞者(1C)3.未能明確腸黏膜損傷病因者(2C)4.當前診斷為暴發性結腸炎/中毒性巨結腸者(1C)5.因存在嚴重腹瀉、明顯纖維性腸腔狹窄、嚴重消化道出血、高流量腸瘺等原因,無法耐受50%熱卡需求的腸內營養者(1C)6.合并嚴重系統性傳染,符合全身性炎癥反應綜合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)診斷標準者(1B)。受體初幼菌群移植根據特定受體的個體需求進行定制。

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應進行日常監測、紫外燈管照射強度監測和生物監測。日常監測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內進行照射強度監測，新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2，照射強度監測應每半年進行一次。生物監測必要時進行，經消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應達到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監測。消毒劑每季度監測一次，其細菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監測一次，不得檢出任何微生物?；瘜W監測：應根據消毒、滅菌劑的性能定期監測，如含氯消毒劑和過氧乙酸等，應每日監測；對戊二醛的監測應每周不少于一次。應同時對消毒和滅菌物品進行消毒和滅菌效果監測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。菌群移植為改善消化系統疾病提供了新的醫療思路和可能性。湖南腸道菌群移植定制

口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。湖北糞菌群移植制劑

培訓基地要求省級衛生健康行政部門指定FMT培訓基地，培訓基地應當具備以下條件。1.三級甲等醫院，符合FMT技術管理規范要求。2.近3年累計完成FMT技術不少于200例，每年完成FMT技術不少于100例。3.本醫療機構具有開展FMT的相關科室、實驗室及檢測條件。4.有至少4名具有FMT能力的指導醫師，其中至少1名為副主任醫師，研究生學歷。5.有與開展FMT技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性與FMT技術相關的專業學術會議、或者承擔過FMT技術國家等級繼續醫學教育項目。湖北糞菌群移植制劑