制定標準如下。1.糞便采集：應采用無菌容器采集，糞便重量不少于100g，性狀為Bristol評分標準中3~5分方為合格，立即進入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合，充分攪拌混勻后過濾，從糞便排出體外至菌液制作完成應保證在6h以內，整個處理過程應在無菌環境下操作。每批次菌液應隨機抽取5%進行凍存保留1年，用作使用后追溯。3.凍存與復融：菌液制備完成后放置?80℃保存，6個月之內使用不影響療效；如放置?20℃保存，應在1~4周內使用。使用前放置室溫復融，6h內輸注；如使用水浴鍋復融，則水溫不得超過37℃。糞菌群移植需要特殊的樣品收集和處理方法。湖北受體菌群移植供應

菌群移植也稱為微生物移植，是一種將健康人腸道中的微生物群落移植到患者腸道中的生物方法。這種方法旨在通過恢復腸道內健康的微生物群落來改善身體健康狀況。腸道微生物群落是一個復雜的生態系統，其中包含數百種不同的細菌和病毒等微生物。這些微生物群落對人體健康有著重要的影響，可以幫助人體消化食物、合成維生素、抵御病原體、調節免疫系統等。在菌群移植中，會從健康人的腸道中提取一定量的微生物群落，并將其移植到使用者的腸道中。這種移植可以通過口服膠囊或16SRNA技術等方式進行。湖北受體菌群移植供應菌群移植是一種針對腸道健康的創新性微生物調理療法。

供體穩定性依賴生化檢查及糞便微生物組測序完成(2B)(1)每2個月復查以上條目,仍然符合上述要求;(2)每次捐贈的糞便均留樣進行16SIDNA測序,保證菌群組成及多樣性穩定。建立檔案與隨訪系統以保證供體的持續性(2B)供體應保證長期捐贈糞便,至少每周2次,每次不少于100g。供體的限食耐受性通過限食實驗完成(2C)部分患者存在食物過敏及食物不耐受(如雞蛋、牛奶等)。根據受體要求,對相應供體需在捐贈類便前5d限制食物種類,若該供體不可耐受,則不可作為本次移植的捐贈者。

結直腸菌群移植是一種醫療腸道微生物失調的方法，主要針對結腸和直腸區域的菌群移植。腸道微生物是人體內的一種微生物群落，對人體健康起著重要作用。當腸道微生物失調時，可能會導致一系列健康問題，如慢性炎癥性腸病、腸道傳染等。結直腸菌群移植通過將健康的腸道微生物注入到患者的結腸和直腸區域，以恢復腸道微生物的平衡，從而改善患者的健康狀況。結直腸菌群移植的原理是通過從健康人的糞便中提取含有豐富有益菌群的樣本，經過處理和篩選后，將其注入到患者的結腸和直腸區域。這些有益菌群可以與患者原有的微生物群落相互作用，促進有益菌群的生長和繁殖，抑制有害菌群的生長，從而恢復腸道微生物的平衡。此外，結直腸菌群移植還可以通過改變腸道環境，增強腸道黏膜屏障功能，減少炎癥反應，促進腸道修復和再生。菌群移植可能在改善腸道功能障礙、減輕癥狀方面發揮作用。

消毒隔離要求：（一）紫外線消毒應進行日常監測、紫外燈管照射強度監測和生物監測。日常監測包括燈管應用時間、累計照射時間和使用人簽名。對新的和使用中的紫外燈管內進行照射強度監測，新燈管的照射強度不得低于100μW/cm2，使用中燈管的照射強度不得低于70μW/cm2，照射強度監測應每半年進行一次。生物監測必要時進行，經消毒后的物品或空氣中的自然菌應減少90.00%以上，人工染菌殺滅率應達到99.90%。（二）使用中的消毒劑和滅菌劑應進行生物和化學監測。消毒劑每季度監測一次，其細菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物；滅菌劑每月監測一次，不得檢出任何微生物。化學監測：應根據消毒、滅菌劑的性能定期監測，如含氯消毒劑和過氧乙酸等，應每日監測；對戊二醛的監測應每周不少于一次。應同時對消毒和滅菌物品進行消毒和滅菌效果監測，消毒物品不得檢出致病性微生物，滅菌物品不得檢出任何微生物。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊的形式給予初幼菌群。湖北受體菌群移植供應

菌群移植可能成為改善消化系統疾病的重要醫療手段之一。湖北受體菌群移植供應

配制管理1.醫療機構或者企業應按規定，建設標準的P2實驗室或GMP車間，有單獨的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒區、配制區和發放區），且各分區明確。其供水、排水、清潔消毒、個人衛生、通風和照明等配制設施，均應符合P2實驗室或者GMP車間的相關規定，與污染源隔離，不能有明溝，做到人流與物流分開，有標準的傳遞窗口，可配備自動的糞菌處理儀和冷凍干燥機。2.制定領料控制要求并保存記錄。結合配制產品特點和工藝標準要求，建立配制場所溫度和空氣的潔凈度和濕度標準，并制定相關微生物監測及消毒清潔制度。配制人員進入配制區需二次更衣，且接受定期或不定期體表微生物檢查。湖北受體菌群移植供應