網上備案賬號注冊:在國家藥監局平臺或省級系統注冊企業賬號。填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。備案審核形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。技術審查:重點核查配方安全性和檢測合規性,可能要求補充資料。公示期:通過初審后公示7天,無異議則備案完成。備案后管理上市監管:定期提交質量報告,及時更新配方或標簽變更信息。風險應對:若產品引發不良反應,需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎,客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。通州區信息化化妝品原料備案注冊價格表
除**主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內注冊人、備案人或者境內責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位;應當準確引用參考文獻,標明出處,確保有效溯源;應當規范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內容準確規范。海淀區本地化妝品原料備案注冊優勢在中國,化妝品原料備案的相關規定主要由國家藥品監督管理局(NMPA)負責。
提交備案申請:向相關監管機構提交備案申請,附上所需的材料和數據。審核與批準:監管機構對提交的材料進行審核,確保原料符合安全標準。備案結果反饋:審核通過后,企業會收到備案結果,方可使用該原料。定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。化妝品原料注冊是指在某些國家或地區,化妝品生產商需要對其使用的原料進行登記和備案,以確保這些原料的安全性和合規性。不同國家和地區對化妝品原料的注冊要求有所不同,以下是一些常見的步驟和注意事項:
2.百分含量。產品配方應當提供全部原料的含量,含量以質量百分比計,全部原料應當按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應當列明組成成分及相應含量。3.使用目的。應當根據原料在產品中的實際作用標注主要使用目的;申請淡斑美白、防曬、染發、燙發、防脫發的產品,應當在配方表使用目的欄中標注相應的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應當在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應當在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應當說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應當說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應當說明原植物的具體使用部位。政策學習:熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。
委托境外企業生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當提交委托關系文件。委托關系文件應當至少載明產品名稱、委托方、受托生產企業名稱、生產地址、本產品接受委托的日期、受托生產企業法人或者法人授權人的簽章。注冊人、備案人與受托生產企業屬于同一集團公司的,可提交屬于同一集團公司的證明資料以及企業集團出具的產品質量保證文件以確認委托關系。(四)進口產品應當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產國(地區)**主管部門或者行業協會等機構出具的已上市銷售證明文件,境內注冊人、備案人委托境外生產企業生產的和產品配方專為中國市場設計的除外。已上市銷售證明文件應當至少載明注冊人、備案人或者生產企業的名稱、產品名稱、出具文件的機構名稱以及文件出具日期,并由機構簽章確認。法規依據:不同國家和地區對化妝品原料的監管法規不同。北京推廣化妝品原料備案注冊優勢
在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規》(EC 1223/2009);通州區信息化化妝品原料備案注冊價格表
第二章 用戶信息相關資料要求***節 資料項目及要求第十條 ***申請特殊化妝品注冊或者辦理普通化妝品備案時,境內的注冊申請人、備案人和境內責任人應當提交以下用戶信息相關資料:(一)注冊人備案人信息表(附1)及質量安全負責人簡歷;(二)注冊人備案人質量管理體系概述(附2);(三)注冊人備案人不良反應監測和評價體系概述(附3);(四)境外注冊人、備案人應當提交境內責任人信息表(附4);(五)境內責任人授權書原件(式樣見附5)及其公證書原件;通州區信息化化妝品原料備案注冊價格表
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