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企業商機
化妝品原料備案注冊基本參數
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化妝品原料備案注冊企業商機

(六)注冊人、備案人有自行生產或者委托境外生產企業生產的,應當提交生產企業信息表(附6)和質量安全負責人信息,一次性填報已有生產企業及其信息。生產企業為境外的,應當提交境外生產規范證明資料原件。第十一條 我國境內*從事受托生產的企業,應當提交第十條第(六)項中的生產企業信息表,以便關聯確認委托生產關系。第十二條 具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的,或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的,可以一次性提交全部相關資料,取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料,增加用戶權限。判斷原料類別:首先,需要判斷化妝品原料是否屬于新原料,以及是否需要進行注冊或備案管理。延慶區營銷化妝品原料備案注冊供應商

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(三)生產工藝簡述。1.應當簡要描述實際生產過程的主要步驟,包括投料、混合、灌裝等。配方表2個以上原料的預混合、灌裝等生產步驟在不同生產企業配合完成的,應當予以注明。2.應當體現主要生產工藝參數范圍,全部原料應當在生產步驟中明確列出,所用原料名稱或者序號應當與產品配方中所列原料一致;若同一原料在不同步驟階段中使用,應當予以區分;若生產過程中需使用但在后續生產步驟中去除的水、揮發性溶劑等助劑,應當予以注明。石景山區本地化妝品原料備案注冊供應商填報信息:上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等,生成備案編號。

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備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規范漢字,并符合相關法律法規規定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務,對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的,應當指定我國境內的企業法人作為境內責任人,履行相關義務。安全監測與報告已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度,安全監測的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。

第二十三條 在進行用戶信息更新時,企業應當首先對照用戶名下全部信息自行檢查。如有多個信息同時發生變化的,應同時更新,一并提交相關資料。第二十四條 境內責任人授權書所載授權期限到期后,應當重新提交更新的授權書,延長授權期限。逾期未重新提交的,境內責任人將無法繼續為對應的境外注冊人、備案人辦理新增的注冊或者備案事項,名下已開展的注冊或者備案事項可繼續辦理完畢。境外生產質量管理規范證明資料有有效期限的,應當及時更新證明資料,**長不得超過有效期限截止后90日;無有效期限的,應當每五年提交***版本。定期更新:企業需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發生變化時。

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無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關公證的或由我國使(領)館確認的復印件。第二節 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關資料發生變化時,應當及時進行更新,確保注冊備案信息服務平臺中的用戶信息和相關資料真實準確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產場地更新以及其他各具體規定情形的審核更新。屬于審核更新的,經藥品監督管理部門審核后,完成相關信息和資料的更新。第十九條 用戶權限相關資料中,可自行更新的內容包括法定代表人信息、質量安全負責人信息、聯系信息。藥品監督管理部門會對提交的備案資料進行形式審查,確保資料的合法性、真實性、準確性和完整性。石景山區本地化妝品原料備案注冊供應商

材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。延慶區營銷化妝品原料備案注冊供應商

第十三條 質量安全負責人的簡歷應當包括與其要求相關的教育背景、工作經歷以及其他內容。第十四條 質量管理體系概述是對注冊人、備案人質量管理控制能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產及質量控制、產品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現出質量控制關鍵點設置和日常執行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產和委托生產的,應當分別提交相應版本的質量管理體系概述。第十五條 不良反應監測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內責任人不良反應監測評價能力和過程的總結描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現出不良反應監測關鍵點、各環節設置和日常執行管理要求。延慶區營銷化妝品原料備案注冊供應商

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