神經(jīng)退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標(biāo)志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現(xiàn)前16年發(fā)現(xiàn)病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結(jié)果高度相關(guān)（r=）。結(jié)合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細(xì)區(qū)分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達(dá)92%。在藥物研發(fā)中，該技術(shù)用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標(biāo)志物動態(tài)變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調(diào)整與療效評估提供量化依據(jù)。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現(xiàn)無創(chuàng)監(jiān)測，患者依從性提升50%。 抗體篩選芯片支持同一反應(yīng)體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA檢測
創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA
我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。
我們繼續(xù)在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域改進SiMoA技術(shù)。首先，在兩個關(guān)鍵領(lǐng)域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標(biāo)記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質(zhì)，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區(qū)分抗體-抗原結(jié)合事件和非特異性結(jié)合復(fù)合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數(shù)字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 飛克級數(shù)字ELISA極速抗體篩選芯片單通道預(yù)設(shè) 18-21 個抗體檢測區(qū)，288-336 測試 / 小時，5μl 吸樣適配珍稀樣本。
單分子陣列化技術(shù)：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術(shù)作為數(shù)字ELISA芯片的底層架構(gòu)，通過微米級捕獲結(jié)構(gòu)與二次流原理，實現(xiàn)磁珠的高密度穩(wěn)定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術(shù)使單個芯片承載數(shù)十萬磁珠，每個磁珠作為**反應(yīng)單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應(yīng)后磁珠與量子點陣列的協(xié)同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現(xiàn)清晰的熒光信號梯度。該技術(shù)不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設(shè)計實現(xiàn)高通量并行反應(yīng)，為低豐度蛋白的統(tǒng)計分析提供了充足的數(shù)據(jù)量，成為突破傳統(tǒng)ELISA檢測上限的關(guān)鍵技術(shù)，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優(yōu)異表現(xiàn)。
芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA產(chǎn)品
每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測
由于活性珠子的百分比接近50%（酶與微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用圖像分析軟件區(qū)分“開啟”和“關(guān)閉”孔變得具有挑戰(zhàn)性，我們達(dá)到了數(shù)字動態(tài)范圍的實際上限。例如，圖2中7fM(~45%活性）的信號偏離了線性。因此，這里使用50,000個孔展示的數(shù)字線性動態(tài)范圍是從3.5fM到350zM，即大約四個對數(shù)單位。前提是蛋白質(zhì)使用適當(dāng)?shù)拿笣舛冗M行標(biāo)記，這種動態(tài)范圍對于許多臨床應(yīng)用來說是足夠的 芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA, 極速檢測，快15min能完成 的ELISA檢測！
數(shù)字ELISA芯片的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與質(zhì)量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產(chǎn)線，數(shù)字ELISA芯片實現(xiàn)了從材料制備到成品質(zhì)檢的全流程標(biāo)準(zhǔn)化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結(jié)構(gòu)的一致性；PDMS預(yù)聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應(yīng)體系密封。成品質(zhì)檢環(huán)節(jié)通過熒光顯微鏡與自動計數(shù)系統(tǒng)，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩(wěn)定在98%以上。標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統(tǒng)計過程控制持續(xù)優(yōu)化工藝，為臨床大規(guī)模應(yīng)用提供了可靠的質(zhì)量保證，推動數(shù)字ELISA技術(shù)從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。全自動加樣與圖像分析系統(tǒng)實現(xiàn)檢測流程自動化，熒光信號識別，結(jié)果可靠。飛克級數(shù)字ELISA極速
自動版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測一致性。芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA檢測
創(chuàng)新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數(shù)字ELISA
我公司推出的數(shù)字化高靈敏ELISA芯片檢測產(chǎn)品應(yīng)用場景：適合生物實驗室、醫(yī)學(xué)實驗室、科研市場、產(chǎn)品預(yù)研、產(chǎn)品開發(fā)、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應(yīng)用場景應(yīng)用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產(chǎn)品。
用DNA捕獲探針(5‘-NH2/C12-GTTGTCAAGATGCTA）功能化的微球CCGTTCAGAG-3‘)是按照制造商的說明制備的。這些珠子與生物素化互補DNA的1μM（5’-生物素-CTCT）孵育。在含有0.5MNaCl和0.01%Tween-20的TE緩沖液中過夜(16h）孵育GAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘。孵育后，用PBS洗滌珠子三次含0.1%Tween-20的緩沖液。將珠子樣品分裝至微孔板中100μL中每孔給予400,000個微球。從微孔板孔中吸取緩沖液，將微球重懸后與不同濃度的ofSβG孵育。 芯棄疾-勃望初芯數(shù)字ELISA檢測
