常用的載體為氧化鋁或碳化硅,反應后生成氧化氣體,于吸收塔內用水吸收,未反應的乙烯循環回反應器,吸收液經解吸蒸餾而得產品。現在通用的是氧氣法,通常用大于95%的氧氣為氧化劑,該法不需大量氯氣和石灰乳,也無腐蝕問題,成本較低,產品純度較高,國外已廣泛應用,我國近年來新建的生產環氧乙烷裝置也是用氧化法。環氧乙烷是一種較廣使用的化學滅菌劑,環氧乙烷滅菌是當前醫療器械滅菌只主要的兩種方式之一。由于滅菌是一個特殊過程,其輸出難以用常規的測量或檢測手段加以驗證,例如產品的無菌測試為破壞性測試,故有必要進行過程確認。本文主要討論環氧乙烷滅菌過程確認中的某些概念和方法。環氧乙烷滅菌,歡迎咨詢無錫高是醫療技術有限公司了解!山西環氧乙烷滅菌服務
環氧乙烷為中度毒性化學品,可經由呼吸道、皮膚或食入,對人的有抑制作用,能引起急性及慢性中毒,早期癥狀為惡心、嘔吐、麻木感、腹內壓迫感、尿頻、嘔吐、神經異常甚至死亡。大鼠急性口服LD50為330mg/kg,其毒性比磷化氫、溴甲烷、氯化苦、氫氰酸要低的多;空氣中含有250mg/kg時對人尚無嚴重,3g/L時人在其中呼吸30~60分鐘就會有致命危險,但其在人體內不致引起積累性中毒,且無后遺癥;空氣中允許比較高安全濃度為50mg/L;環氧乙烷的殺蟲效果也低于溴甲烷,山東環氧乙烷滅菌過程無錫高是醫療技術有限公司供應環氧乙烷滅菌 ,有想法的可以來電咨詢!
滅菌前物品準備與包裝: 需滅菌的物品必須徹底清洗干凈,注意不能用生理鹽水清洗,滅菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成環氧乙烷稀釋和水解。環氧乙烷幾乎可用于所有醫療用品的滅菌,但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環氧乙烷滅菌的包裝材料有紙、復合透析紙、布、無紡布、通氣型硬質容器、聚乙烯等;不能用于環氧乙烷滅菌的包裝材料有金屬箔、聚氯乙烯、玻璃紙、尼龍、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改變包裝材料應作驗證,以保證被滅菌物品滅菌的可靠性。
在確定培養時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數:溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數量以Q面反應滅菌柜室內各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內從裝載中取出并進行BI測試。如果BI測試結果是無菌生長,則滅菌時間定為半周期法時間的2倍。3)測定產品的滅菌溫度和濕度4)測得的滅菌時間加倍即是日常的滅菌時間無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌無錫高是醫療技術有限公司。
注意菌體外保護物對滅菌效果的影響: 菌體表面含有的有機物越多,越難殺滅;有機物不僅可影響環氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環氧乙烷。在無機鹽或有機物晶體中的微生物,用環氧乙烷難以殺滅。因此進行環氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機和無機污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環氧乙烷滅菌程序需包括預熱、預濕、抽真空、通入氣化環氧乙烷達到預定濃度、維持滅菌時間、清理滅菌柜內環氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內環氧乙烷的殘留。無錫高是醫療技術有限公司為您提供環氧乙烷滅菌,有需要可以聯系我司哦!消毒環氧乙烷滅菌確認報告
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環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙烷是目前只主要的低溫滅菌方法之一。使用條件影響環氧乙烷氣體滅菌的因素很多,只有嚴格控制有關因素,才能達到滅菌效果。使用方法由于環氧乙烷易燃、易爆,且對人有毒,所以必須在密閉的環氧乙烷滅菌器內進行。山西環氧乙烷滅菌服務
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