無菌產品的滅菌效果控制,是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品,既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規范滅菌工藝,確保滅菌質量,成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉,以證明復蘇技術的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務,有需求可以來電咨詢!浙江3M環氧乙烷滅菌效果
環氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環氧乙烷殘留量要求不同,目前對一次性醫療用品的環氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產品如產包,YY/T 0720-2009《一次性使用產包 自然分娩用》要求不大于5μg/g。產品放行前應對環氧乙烷進行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對解析參數進行驗證,包括時間,溫度,風速等因素。專業環氧乙烷滅菌想要購買環氧乙烷滅菌 ,就選無錫高是醫療技術有限公司,有需要可以聯系我司哦!
環氧乙烷滅菌作為低溫滅菌只常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械產品滅菌領域應用較廣。由于環氧乙烷氣體的活潑型,殺菌力強、殺菌譜廣,對物品損害輕微等優點,環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前只主要的日常低溫滅菌方法之一。環氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基、氨基、羥基和羧基以及核酸分子上的亞氨基發生烷基化反應,造成蛋白質失去反應基團,阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝,導致微生物死亡,從而達到滅菌效果。
無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求,制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝,每袋2片。每次試驗用20袋。(2) 將滅菌器上、中、下3層,每層內、中、外各設一點,共設9點。每點物品中間布放1袋,共需18袋試驗菌片。另將一袋(2片)菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。(3) 按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度,在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品,隨滅菌器用途而定。處理完畢,取出菌片,分別移種于5 ml 營養肉湯培養基中,置37℃ 培養箱內培養,7d后觀察只終結果(定性培養檢測)無錫高是醫療技術有限公司為您提供專業的環氧乙烷滅菌服務。
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷有殺菌作用,對金屬不腐蝕,無殘留氣味,因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環氧乙烷-二氧化碳(兩者之比為90:10)或環氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物,主要用于醫院和精密儀器的消毒。環氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如,干蛋粉的貯藏中常因受細菌的作用而分解,用環氧乙烷熏蒸處理,可防止變質,而蛋粉的化學成分,包括氨基酸等都不受影響。環氧乙烷易與酸作用,因此可作為抗酸劑添加于某些物質中,從而降你這些物質的酸度或者使用其長期不產生酸性。環氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫療技術有限公司,用戶的信賴之選!江蘇大型環氧乙烷滅菌溫度
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無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時,可能的殘留物質有以下三種 :環氧乙烷2- 氯乙醇 乙二醇 規定了當采用 滅菌的醫療器械存在 時,ECH 的比較大允許殘留量,但未規定 EG 的接觸量限度,因為按照該標準的要求控制 時,不太可能存有明顯生物學影響的 EG 殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時,主要是檢測 EO 和 ECH。關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同,有的國家采用毫克 / 器械的限度標準,有的國家采用 的限度標準。多數歐美國家的通行標準是 ISO 標準,根據接觸時間的不同,將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸,分別規定殘留量限度。浙江3M環氧乙烷滅菌效果
無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌時,滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果...
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