泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持長時間連續作業;同時,開放環境下的細胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下,泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協同設計,在適度限制人員活動空間的前提下,仍能保障細胞相關操作的靈活性與準確性。更關鍵的是,其防護方案大幅簡化:操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程,即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護”模式提升了穿戴舒適性,即使長時間工作也無悶熱、束縛等不適感,有效降低了因疲勞操作導致的人為誤差風險,同時通過隔離器的密閉環境設計,從源頭降低了細胞暴露污染的可能性。泰林生物隔離器系統覆蓋無菌灌裝到凍干等關鍵制藥工序。河北核藥隔離器
氣流優化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優化:通過無死角垂直層流設計,實現氣流均勻分布,排殘時間較傳統設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態A級環境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區域,氣流優化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質滯留,為高頻高強度生產檢測場景提供高效支撐。河北核藥隔離器泰林生物隔離器節能降耗,可以減少運行成本。
泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用,亦可根據實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現場快速組裝調試,大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統,實現檢測流程的數字化管理。
泰林隔離器采用集成化設計,配套設施完善。傳統無菌操作場景中,用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養箱、水浴箱等多類設備,且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本,更因設備分散部署于開放環境內,共享使用時易引發交叉污染風險。相較之下,泰林隔離器采用集成化設計理念,將上述關鍵設備與功能模塊整合于統一系統內,由泰林提供全套集成設備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設備選型與驗證流程,更通過系統整體性的提升,有效降低了開放環境中多設備共享導致的交叉污染風險,為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術保障。針對不同測試需求,泰林生物提供軟/硬艙體隔離器的專業適配方案。
負壓NP/ENP系列——生物安全的動態防護屏障。泰林生物NP/ENP系列負壓隔離器通過紊流氣流+高壓排風構建負壓環境(NP普通環境,ENP防爆環境ⅡBT4),阻斷內外空氣交叉污染,為制藥、化妝品、生物制品研究中高活性物質操作的提供堅實的防護屏障。其支持OEB5級防護(OEL<1μg/m3),可配置手套端口、半身服或機器人實現密閉操作,緊急模式系統在手套破損時自動調節排風量(裂隙風速≥0.5m/s),防止物質外泄。從普通實驗室到防爆車間,NP/ENP系列以“負壓防護+定制設計”成為生物安全領域的標準技術配置。泰林生物隔離器構建GMP A級潔凈空間,有效控制微生物污染概率。河南無菌分裝隔離器
在疫苗與注射劑生產環節,泰林生物隔離器構建穩定的無菌操作環境。河北核藥隔離器
泰林隔離器符合國家藥監局核查中心《細胞治療產品生產檢查指南》要求。隔離器是細胞治療產品生產的常見設備,是無菌生產的必要條件。泰林的細胞制備隔離器是專門用于細胞產品制備,并滿足GMP無菌化生產要求的密閉式集成化操作系統,可代替傳統GMP實驗室,集成細胞分離、激活、修飾、擴增、觀察、收集分裝等功能設備,并為細胞產品提供持續的無菌操作環境。包括全過程A級潔凈環境、一鍵式正負壓操作模式切換、立體式H2O2消毒、數據實時監控可追溯、21天長時間無菌環境維持等功能,可完美適配《指南》要求。河北核藥隔離器