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藥品穩定性試驗箱的驗證文件應包含哪些內容?

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上海蘇盈試驗儀器有限公司2024-12-28

驗證文件應包括驗證方案、驗證報告和相關記錄。驗證方案應明確驗證的目的、范圍、方法、步驟和接受標準等;驗證報告應總結驗證結果,說明試驗箱是否符合要求,并對驗證過程中發現的問題和偏差進行分析和說明;相關記錄應包括試驗箱的安裝調試記錄、傳感器校準記錄、運行數據記錄等,以便追溯和查詢。

上海蘇盈試驗儀器有限公司
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簡介:上海蘇盈試驗儀器有限公司是一家專業研發、生產和銷售環境試驗箱設備的公司。
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