興鼎工程（深圳）有限公司2024-09-14

對(duì)于無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間，要重點(diǎn)規(guī)劃無(wú)菌生產(chǎn)區(qū)域，設(shè)置嚴(yán)格的凈化級(jí)別和控制措施。例如，采用**的無(wú)菌灌裝間，配備高效過(guò)濾系統(tǒng)和正壓控制。 對(duì)于有源醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間，需考慮電子元件組裝、測(cè)試等環(huán)節(jié)的特殊需求，設(shè)置防靜電區(qū)域和專(zhuān)業(yè)的測(cè)試設(shè)備區(qū)域。 對(duì)于植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間，要強(qiáng)化潔凈度控制和無(wú)菌操作環(huán)境，確保產(chǎn)品的安全性。

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