對于生物制藥與生物醫療實驗室而言，進行實驗室設計時必須滿足GMP標準，本期行業資訊會介紹國家的新版GMP標準，包括簡介、理念、特點這3部分內容，還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介，生物制藥與生物醫療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎，結合國內的實際情況與需求，以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格，這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。實驗室的潔凈區應采用空氣凈化設備。杭州醫學實驗室設計咨詢

在設計節能型建筑時，常常要求采用”被動式”建筑標準。但其中一些標準和邊界條件在實驗室建筑設計中卻不能起到一定的作用。按照被動式的低能耗標準建造實驗室是否可行?實驗室工作的特殊要求往往會使被動式低能耗建筑標準難以貫徹落實，同時還會提高建筑成本。被動式房屋建筑的隔熱標準甚至會帶來適得其反的作用。將被動式房屋建筑與實驗室房屋建筑比較后，我們清楚地發現:貫徹被動式建筑標準不一定能夠芾來高節能效果，反而在不采取其他措施的情況下也能達到節能特性值的要求。也就是說:貫徹落實被動式建筑標準的可行性存在很大的局限性。溫州恒濕實驗室裝修設計實驗室的門窗宜采用防火材料。

實驗室環境控制的問題與風險：1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對環境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險。6、檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法復現。7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌風險。9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉污染，存在安全隱患和結果準確性風險。

通道兩旁分別設置主要實驗室，一邊只有主實驗室，另一邊設置了主要實驗室和輔助實驗室，主實驗室設置在通道的外側，輔助實驗室設置在通道的內側，輔助實驗室的深度比主要實驗室的深度淺，但通道過長時，通行噪聲會有一定的影響。因外墻較多，故不宜于做空調、潔凈要求較高的實驗室。主要有如下設計模塊： ——模塊A：主實驗室和輔助實驗室分別設置在通道的兩旁，這樣的設計可以避免因為輔助實驗室的設置而影響整體設計的靈活性。通道兩旁分別設置了主實驗室和輔助實驗室，連在一起，主要實驗室在外部，輔助實驗室在內部，輔助實驗室深度比主要實驗室的深度淺。實驗室的配電系統宜采用低壓配電系統。

按低能耗標準建造實驗室是否經濟可行?被動式房屋建筑的概念通常是指:采取特殊的高效隔熱措施，只通過加熱或冷卻新鮮氣流就能在室內形成舒適的溫度環境的建筑物。在這類建筑物中，無需采用傳統建筑技術的主動式供熱方式為建筑物內部供暖。為了準確地評估建筑物是否能夠滿足被動式建筑要求，人們制定了達到被動式房屋建筑的要求、具體目標以及限制條件，并以此作為房屋建筑設計工作的指導。為了能夠建造真正高效節能的實驗室，就必須考慮建筑物的特性、尤其是使用方面的特性:通過標準化而無法實現的特性。這里仍然需要像以前一樣:協調所有與項目相關的需求和可能性，并在能源效率，成本效益，功能性和舒適性方面進行綜合協調。實驗室墻壁宜采用防輻射材料。上海實驗室施工方案

實驗室內的區域配置需要是按其潛在的危險程度來劃分。杭州醫學實驗室設計咨詢

中涂施工；5.2.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻，迅速送往施工區域。5.2.2采用鋸齒將混合好的材料均勻涂抹保持平整。5.2.3中途面化后，視實際情況按上一道工序再涂一次。5.2.4達到下一次施工標準后，方可施工下道工序。5.2.5由于地面坡度小，中途施工時進行找坡。5.3面涂施工5.3.1依照正確比例將主劑和硬化劑充分混合均勻，迅速送往施工區域。5.3.2采用鋸齒鏝刀將混合好的材料均勻涂抹保持平整，但表面不容許有目視之雜質。5.3.3面涂必須是一次性完工，而且前后相應連續銜接，以免材料表面接近固化而無法流平。杭州醫學實驗室設計咨詢