2019年Front Neurol發表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者們將進行一項多中心隨機雙盲臨床試驗，采用腸道菌群移植技術（FMT）對ALS患者進行干預。42名早期ALS患者將以2:1的分配比例入選（28名接受FMT的患者與14名對照組）。在基線和第6個月，進行FMT。

主要結果是從基線到第6個月，FMT的患者和對照組之間的Treg數發生變化。次要結果包括特定的生物學目標，包括深入分析免疫細胞和炎癥狀態變化、ALS的中心和外周生物標志物，以及分析腸道、唾液和糞便微生物群。除安全性和生活質量外，其他次要目標包括驗證ALS的臨床結果（生存率、強迫肺活量和ALSFRS-R的改變）。預期成果：FMT將增加Treg數量和抑制功能，將運動神經元周圍的免疫系統切換到，神經保護狀態。對免疫細胞群、細胞因子水平和微生物群（腸道、糞便和唾液）的分析將揭示可能導致退行性ALS病程的早期過程。這是將FMT作為潛在干預措施的試驗，以在早期階段改變對ALS和疾病進展的免疫學反應。 美國臨床試驗中心菌群移植已注冊的研究——上海沃本！江蘇糞便菌群移植成功案例

可以肯定的說，菌群移植在自閉癥中確實有效，但無法保證對每個患者都有效果。臨床上用菌群移植在自閉癥中應用的例子有不少。亞利桑那州立大學的研究人員Adams博士，Brown博士和Kang博士通過糞菌移植實驗證實了糞菌移植對自閉癥兒童有長期的益處。Adams博士也是一位自閉癥兒童的爸爸，他對58例自閉癥譜系障礙患兒和39名健康對照兒童的研究發現，腸道問題的嚴重程度高度對應于自閉癥的嚴重程度。有腸道問題的兒童在ATEC量表中的語言、社交、感覺認知和健康、身體行為方面的分數更差，自閉癥譜系障礙患兒腸道中雙歧桿菌的含量減少，而乳酸菌的含量增加。Kang博士對18名自閉癥兒童開展了一項小型開放標簽臨床試驗，在腸道清潔后接受菌群移植，患兒胃腸道癥狀評定量表顯示胃腸道癥狀得到了約80%的改善，自閉癥譜系障礙的行為癥狀也得到了改善，且在FMT8周后依然能持續改善，測序表明供體的部分菌群能被成功定植。并且在兩年后對18名參與者進行隨訪發現：他們胃腸道癥狀的大部分改善情況得到了維持；自閉癥相關癥狀在FMT結束后減輕了45%；腸道菌群多樣性增加。山西腹瀉使用菌群移植收費碼菌群移植的供體招募--上海沃本。

為規范菌群移植技術的臨床應用，保證醫療質量和安全，2021年8月27日，上海市衛生健康委員會根據上海市醫療技術臨床應用管理辦法實施細則制定并印發了《上海市菌群移植技術管理規范（2021年版）》。該規范是醫療機構及其醫務人員開展菌群移植的比較低要求。規范適用于應用同種異基因菌群移植改善消化系統及腸道菌群紊亂所致的消化系統外疾病，其供體來源包括親屬及非親屬。上海市菌群移植技術管理規范的出臺，意味著菌群移植技術日趨成熟，這將更有利于菌群移植技術的深入推廣和應用，造福更多的患者！

AD是一種災難性的神經系統疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年，這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行，促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施，例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）~關于兒童菌群移植的技術規范共識--上海沃本生物。

目前，針對菌群移植（FMT）標準化方法學的建立與臨床應用，初步達成13項標準和方法：（1）FMT診療服務與設施；（2）多學科診療團隊；（3）供體的篩選與管理流程；（4）菌液制備標準操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）腸道準備；（6）FMT實施時機；（7）患者入選與排除標準；（8）移植劑量；（9）移植療程和周期；（10）改善標準；（11）聯合用藥；（12）隨訪制度與隨訪平臺的建立；（13）不良反應的處理與預防。本共識依據的循證醫學證據質量和推薦強度按照GRADE推薦評價體系（GradingofRecommendationsAssessment）進行分級，證據質量分高、中、低和極低共4個級別，推薦強度分強烈推薦和一般性推薦共2個級別CELL一圖讀懂：菌群-腸-腦軸——上海沃本！四川腹瀉使用菌群移植耗材

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Constipation患者進行菌群移植宜采用鼻腸管或結腸鏡行FMT（2C）FMT診療Constipation只有1項RCT研究報道，采用鼻腸管重復輸注菌液對Constipation的療效明顯優于常規診療。另一項大樣本回顧性隊列研究，報道了鼻腸管或結腸鏡FMT對Constipation有明顯療效。仍需要高質量的RCT研究評估不同移植途徑的有效性。（6）腹瀉患者宜采用鼻飼管或胃鏡行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹瀉，尚未有相關RCT研究結果。部分病例系列研究和個案報道了FMT在免疫功能不全疾病伴隨的腹瀉、膿毒癥、藥物導致的腸道高敏感性、相關性腹瀉中起到一定療效。上述文獻中主要采用鼻胃管、鼻空腸管途徑輸注菌液。考慮到腹瀉患者腸道動力較快，下消化道途徑輸注菌液可能減少功能菌群與腸黏膜的接觸時間，故更宜采用上消化道途徑。江蘇糞便菌群移植成功案例