VHP傳遞窗采用了高度優(yōu)化的不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,重點(diǎn)結(jié)構(gòu)以316L不銹鋼精心打造內(nèi)腔,確保飛躍的耐腐蝕性和潔凈度,而外框架與外觀則選用了304不銹鋼,既堅固又美觀。內(nèi)腔設(shè)計獨(dú)具匠心,采用圓滑邊角滿焊工藝,表面經(jīng)過精細(xì)拋光處理,達(dá)到Ra≤0.6μm的平滑度,有效減少微生物附著,提升清潔效率。該傳遞窗內(nèi)置了基于閃蒸原理的干式VHP(氣態(tài)過氧化氫)發(fā)生器,通過集成化控制策略,與傳遞窗主體實(shí)現(xiàn)無縫對接,確保VHP濃度、腔體內(nèi)溫濕度及飽和度的精確與穩(wěn)定調(diào)控。動力系統(tǒng)巧妙地融合了壓縮空氣技術(shù),既用于充氣密封確保氣密性,又通過精密的氣動閥門控制,實(shí)現(xiàn)高效運(yùn)行。特別設(shè)計的兩路壓縮空氣系統(tǒng),分別配備減壓閥與電磁閥,一路特用于密封與閥門控制,另一路則專注于腔體飽和度的精細(xì)調(diào)節(jié),確保操作靈活且高效。控制系統(tǒng)采用先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)結(jié)合方案,模塊化設(shè)計不僅提升了系統(tǒng)的穩(wěn)定性與可靠性,還便于維護(hù)與升級。這一系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證與大范圍地實(shí)踐,證明了其在復(fù)雜環(huán)境下的飛躍表現(xiàn)。在空氣凈化方面,VHP傳遞窗引入了H14級高效過濾器,無論是送風(fēng)還是排風(fēng),能有效過濾微小顆粒,結(jié)合整體凈化設(shè)計,腔體內(nèi)達(dá)到A級潔凈標(biāo)準(zhǔn)。電器柜設(shè)計嚴(yán)格遵循安全規(guī)范與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)魁利VHP傳遞窗整機(jī)的設(shè)計、制造符合國內(nèi)現(xiàn)行版GMP 規(guī)范要求。南京直銷VHP傳遞窗找哪家
VHP傳遞窗,以其精湛的工藝與飛躍的性能,確保了滅菌過程的高效與安全。其重點(diǎn)采用不銹鋼材質(zhì)構(gòu)建,主體框架與外表層精選304不銹鋼,而內(nèi)腔則采用了更高標(biāo)準(zhǔn)的316L不銹鋼,不僅耐腐蝕性強(qiáng),且易于清潔維護(hù)。內(nèi)腔設(shè)計巧妙,采用圓弧角滿焊工藝,搭配Ra≤(此處原文未明確具體數(shù)值,假設(shè)為Ra≤0.8)μm的超光滑拋光度,有效減少了微生物藏匿的角落,提升了整體衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閃蒸原理的干法VHP發(fā)生器,是該設(shè)備的重點(diǎn)亮點(diǎn)之一。該發(fā)生器通過集成控制系統(tǒng)與VHP傳遞窗無縫對接,實(shí)現(xiàn)了對VHP發(fā)生濃度、腔體內(nèi)部溫濕度及飽和度的精細(xì)調(diào)控,確保了滅菌效果的穩(wěn)定可靠。同時,壓縮空氣動力系統(tǒng)被巧妙融入,一路用于充氣密封與氣動閥門的控制,配備減壓閥與電磁閥,確保了操作的靈活與精細(xì);另一路則專為腔體飽和度控制而設(shè),采用定制化的減壓閥與電磁閥,進(jìn)一步提升了系統(tǒng)的專業(yè)性與適應(yīng)性。控制系統(tǒng)方面,VHP傳遞窗采用了先進(jìn)的PLC與HMI(人機(jī)界面)組合,搭配標(biāo)準(zhǔn)化的模塊化控制板,不僅操作簡便直觀,經(jīng)過嚴(yán)格的驗(yàn)證與實(shí)踐,確保系統(tǒng)的穩(wěn)定可靠。此外,腔體的送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均配置了H14級高效過濾器,結(jié)合凈化設(shè)計的工藝管路與腔體結(jié)構(gòu),共同構(gòu)建了一個達(dá)到A級凈化標(biāo)準(zhǔn)的無菌環(huán)境。陜西鋼制VHP傳遞窗廠家直供這款VHP傳遞窗的耐用性強(qiáng),能夠長期穩(wěn)定運(yùn)行。
20世紀(jì)80年代,美國科研團(tuán)隊(duì)率先揭示了一個重大發(fā)現(xiàn):相較于液態(tài)形態(tài),氣態(tài)過氧化氫展現(xiàn)出驚人的200倍以上細(xì)菌殺滅效能。這意味著,在氣態(tài)下,過氧化氫能以極低的濃度達(dá)到與高濃度液態(tài)形式相當(dāng)?shù)臍珂咦有Ч瑫r,其終分解產(chǎn)物為無害的水蒸氣和氧氣,完全避免了有毒副產(chǎn)品的產(chǎn)生。這一突破性發(fā)現(xiàn)迅速引起了大范圍地關(guān)注。1990年,氣態(tài)過氧化氫(常簡稱為VHP)正式獲得了美國環(huán)境保護(hù)局(EPA)的官方認(rèn)證,隨后便迅速滲透到多個工業(yè)領(lǐng)域,成為不可或缺的消毒利器。在此背景下,VHP滅菌傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生,它集成了先進(jìn)的汽化過氧化氫發(fā)生器技術(shù),專為物料外表面生物去污設(shè)計,旨在防止污染物隨物料從非潔凈區(qū)或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入至關(guān)重要的A、B級潔凈區(qū)域。此傳遞窗廣泛應(yīng)用于無菌生產(chǎn)流程中,是各類需傳遞物品的理想選擇,包括但不限于進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、精密儀器、原輔料外包裝、零部件、以及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備等。這些物品在通過VHP滅菌傳遞窗時,能夠得到有效且安全的表面去污處理,確保它們以比較高標(biāo)準(zhǔn)的清潔度進(jìn)入關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域,從而維護(hù)整個生產(chǎn)環(huán)境的無菌狀態(tài),保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。
傳遞窗的管理應(yīng)遵循與之相連的更高級別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應(yīng)按照灌裝間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。下班后,由潔凈區(qū)的操作人員負(fù)責(zé)將傳遞窗內(nèi)部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關(guān)于物料進(jìn)出潔凈區(qū)的規(guī)定如下:物料進(jìn)出潔凈區(qū)必須與人流通道嚴(yán)格分開,通過生產(chǎn)車間的指定物料通道進(jìn)行。物料進(jìn)入時,原輔料需由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人需辦理物料交接手續(xù)。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,即兩門不能同時開啟。應(yīng)先開外門將物料放入后關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出并關(guān)門,如此循環(huán)操作。潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時,應(yīng)先將物料運(yùn)送至相關(guān)的物料中間站內(nèi),然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運(yùn)出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運(yùn)至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應(yīng)從其指定的傳遞窗運(yùn)送到非潔凈區(qū)。VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。
VHP滅菌傳遞窗的工作原理主要基于其集成的汽化過氧化氫發(fā)生器。該裝置向傳遞窗內(nèi)部釋放過氧化氫氣體,旨在對物料的外表面進(jìn)行生物去污處理。這一步驟極為關(guān)鍵,因?yàn)樗艽_保物料在從非關(guān)鍵區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入高潔凈級別的A、B級關(guān)鍵區(qū)域時,不會帶入任何潛在的污染源。VHP滅菌傳遞窗的適用范圍大范圍地,特別適用于無菌生產(chǎn)環(huán)境中需要傳遞的各類已清潔和干燥的物品。這些物品包括但不限于進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域的包裝材料外包裝、各類儀器、原輔料的外包裝、配件以及環(huán)境監(jiān)測器材等。在滅菌過程中,汽化單元會以低速將過氧化氫氣體導(dǎo)入傳遞窗的內(nèi)腔體,以維持內(nèi)腔體內(nèi)消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。這種設(shè)計確保了傳遞窗內(nèi)的物品能夠得到各角度的而有效的消毒處理,從而保障了整個生產(chǎn)環(huán)境的高潔凈度和產(chǎn)品質(zhì)量。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖,防止交叉污染。河北防護(hù)VHP傳遞窗品牌
通過VHP傳遞窗,我們輕松實(shí)現(xiàn)了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的物料交換。南京直銷VHP傳遞窗找哪家
GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實(shí)驗(yàn)室的特定環(huán)境,對傳遞窗的設(shè)計提出了詳盡而嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結(jié)構(gòu)必須能夠承受所在區(qū)域的壓力條件,確保其密閉性達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),以維護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部環(huán)境的穩(wěn)定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內(nèi)部物品進(jìn)行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應(yīng)特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風(fēng)系統(tǒng)或自凈化功能,且所有排風(fēng)均需經(jīng)過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進(jìn)一步保障實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境的純凈與安全。進(jìn)入2010版GMP實(shí)施的新階段,制藥行業(yè)對物料滅菌的標(biāo)準(zhǔn)有了明顯提升,特別是對于進(jìn)入B級潔凈區(qū)的物料,均要求實(shí)施嚴(yán)格的滅菌處理。鑒于傳統(tǒng)濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產(chǎn)品,一種創(chuàng)新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運(yùn)而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設(shè)計,其獨(dú)特的VHP滅菌技術(shù)能夠在不產(chǎn)生任何化學(xué)殘留的前提下,實(shí)現(xiàn)對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區(qū)域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內(nèi)制藥領(lǐng)域迅速普及,其應(yīng)用成效明顯。南京直銷VHP傳遞窗找哪家