過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的明顯優(yōu)勢(shì)包括:其能在室溫環(huán)境下實(shí)施消毒滅菌作業(yè),無需額外調(diào)節(jié)溫度,極大提升了操作便利性。相較于蒸汽消毒所需的8至10小時(shí)以及環(huán)氧乙烷氣體消毒的12至18小時(shí)周期,過氧化氫干霧的消毒周期明顯縮短至5至7小時(shí),有效提高了工作效率。更為關(guān)鍵的是,過氧化氫干霧滅菌過程對(duì)操作人員安全無害,且對(duì)環(huán)境無污染,其終產(chǎn)物為水和氧氣,確保了消毒過程的綠色與環(huán)保。相比之下,蒸汽滅菌會(huì)導(dǎo)致腔室內(nèi)產(chǎn)生較大的壓差變化,長期頻繁的受壓與抽真空操作會(huì)加速設(shè)備老化,縮短使用壽命。而過氧化氫干霧滅菌則通過優(yōu)化壓力與溫度條件,有效延長了設(shè)備的運(yùn)行壽命及維修周期。此外,長期使用蒸汽滅菌可能會(huì)破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜,而過氧化氫干霧滅菌則對(duì)此影響甚微,保持了腔體的良好狀態(tài)。移動(dòng)式(配備腳輪)過氧化氫干霧發(fā)生器能夠靈活地為多臺(tái)設(shè)備提供滅菌服務(wù),降低了初期設(shè)備投資成本。過氧化氫干霧滅菌技術(shù)的工藝重復(fù)性高,易于通過驗(yàn)證測(cè)試,確保了消毒效果的穩(wěn)定性和可靠性。同時(shí),該技術(shù)對(duì)GX過濾器HEPA(玻璃纖維材質(zhì))具有良好的穿透性,且對(duì)其他物品如裝置、電器、潔凈室墻板等無不良影響,展現(xiàn)了其廣泛的應(yīng)用兼容性和適應(yīng)性。滅菌后無需長時(shí)間通風(fēng),節(jié)省時(shí)間和資源。云南防水VHP發(fā)生器廠家哪家好
魁利公司自主研發(fā)的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器,帶領(lǐng)了當(dāng)前滅菌技術(shù)的新潮流。隨著我國新版GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)對(duì)無菌藥品生產(chǎn)要求的明顯提升,滅菌環(huán)節(jié)在無菌藥品制造中的重要性愈發(fā)凸顯。為確保藥品質(zhì)量上乘,選擇恰當(dāng)?shù)臏缇夹g(shù)成為了至關(guān)重要的決策點(diǎn)。長期以來,液體過氧化氫的殺菌性能已廣受認(rèn)可。然而,傳統(tǒng)的液態(tài)過氧化氫要達(dá)到殺滅孢子的效果,往往需要極高的濃度和漫長的接觸時(shí)間。這一局限性促使科研人員深入探索,終發(fā)現(xiàn)氣態(tài)過氧化氫在低濃度條件下展現(xiàn)出了超越液態(tài)的飛躍殺孢子能力。其背后的科學(xué)原理在于,氣態(tài)過氧化氫能生成游離的氫基,這些活躍的氫基能夠有效攻擊細(xì)胞成分,包括脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和DNA,從而實(shí)現(xiàn)高效的滅菌效果。魁利的過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器正是基于這一發(fā)現(xiàn),通過創(chuàng)新技術(shù)將過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài),不僅大幅提升了殺菌效率,還降低了對(duì)濃度和接觸時(shí)間的需求,為無菌藥品生產(chǎn)提供了更為安全、高效、環(huán)保的滅菌解決方案。山東工程VHP發(fā)生器工作原理設(shè)備內(nèi)置多重保護(hù),確保操作安全。
關(guān)于超聲波霧化法在VHP(汽化過氧化氫)滅菌應(yīng)用中的研究結(jié)果概述如下:在40分鐘的連續(xù)注入期間,VHP的濃度迅速攀升至400ppm以上,并且隨著霧汽的持續(xù)供給,其濃度呈現(xiàn)明顯且穩(wěn)定的增長趨勢(shì)。當(dāng)VHP霧汽被引入室內(nèi)時(shí),環(huán)境濕度出現(xiàn)了急劇的提升。特別值得注意的是,VHP中小顆粒的數(shù)量迅速增加,相比之下,大顆粒的增長則較為平緩。這一小顆粒與大顆粒數(shù)量之間的明顯差異,揭示了在霧化的VHP中,小顆粒占據(jù)了主導(dǎo)地位,而大顆粒相對(duì)較少。隨著VHP霧汽的持續(xù)注入,環(huán)境濕度繼續(xù)上升。盡管有少量的過氧化氫發(fā)生了沉降,但其總量和增加的幅度均保持在較低水平。綜上所述,超聲波霧化法在VHP滅菌發(fā)生器中展現(xiàn)出了極高的霧化效率、出色的滅菌能力、較短的滅菌周期以及較低的沉降比率。因此,該方法應(yīng)被視為VHP滅菌技術(shù)的推薦方案。
在規(guī)劃使用便攜式VHP發(fā)生器對(duì)空間進(jìn)行消毒時(shí),理論上,如果空間形態(tài)規(guī)則且無遮擋物,過氧化氫蒸汽應(yīng)能無障礙地迅速彌漫至整個(gè)區(qū)域。然而,現(xiàn)實(shí)情況往往更為復(fù)雜多變。無菌區(qū)域的布局往往錯(cuò)綜復(fù)雜,形狀多樣,且內(nèi)部布滿了各類設(shè)備、器械以及門扉等障礙物,這些都會(huì)妨礙過氧化氫蒸汽的自由流通。特別是在配備有ORABs(可能指某種自動(dòng)化操作設(shè)備,如自動(dòng)灌裝線)的灌裝間,由于灌裝線的布局,房間常被劃分為多個(gè)區(qū)塊,這無疑進(jìn)一步加大了消毒的難度。鑒于這些區(qū)域的復(fù)雜性和特殊形狀,有時(shí)為了確保各方面的徹底的消毒效果,可能需要同時(shí)部署多臺(tái)VHP發(fā)生器。在進(jìn)行空間熏蒸消毒時(shí),為了保持過氧化氫蒸汽在空間的均勻分布和所需濃度,我們通常會(huì)關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng),以減少不必要的空氣流動(dòng)。但這也意味著,如果依賴氣體分子的自然布朗運(yùn)動(dòng)進(jìn)行擴(kuò)散,那么實(shí)現(xiàn)各方面的覆蓋將是一個(gè)相對(duì)緩慢的過程。因此,在實(shí)際操作中,我們常常會(huì)借助額外的設(shè)備或設(shè)施,如風(fēng)扇或氣流導(dǎo)向裝置,來增強(qiáng)空間內(nèi)的氣體循環(huán),從而加快過氧化氫蒸汽的擴(kuò)散速度。對(duì)高溫敏感的設(shè)備友好,避免變形和損壞。
過氧化氫(VHP)作為一種廣為人知的滅菌劑,其蒸汽發(fā)生器所采用的無殘留滅菌技術(shù)已經(jīng)歷了十年的實(shí)踐檢驗(yàn)。據(jù)ISPE(國際制藥工程協(xié)會(huì))2005年的數(shù)據(jù)顯示,全球超過85%的無菌流程隔離器均選擇了過氧化氫蒸汽發(fā)生器技術(shù)作為生物去污染的優(yōu)先方案。除了凍干機(jī)的消毒應(yīng)用外,該技術(shù)還大范圍地滲透于隔離器、房間、限制性接入屏障系統(tǒng)(RABS)、灌裝線以及各類操作/生產(chǎn)環(huán)境中,展現(xiàn)了其廣泛的應(yīng)用價(jià)值。該技術(shù)的重點(diǎn)在于通過“閃蒸”工藝,能夠在常溫常濕條件下高效地將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)形式,這一過程無需進(jìn)行除濕或其他特殊預(yù)處理,從而很大的簡化了操作流程,提高了滅菌效率。VHP發(fā)生器,滅菌范圍廣,適用于多種行業(yè)。四川工程VHP發(fā)生器廠家直供
采用精密控制技術(shù),確保過氧化氫蒸汽均勻分布。云南防水VHP發(fā)生器廠家哪家好
作為新一代智能滅菌設(shè)備,本系列VHP發(fā)生器集成多項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù),專為醫(yī)療、制藥及生物安全領(lǐng)域打造,其重點(diǎn)價(jià)值體現(xiàn)在四大維度:一、強(qiáng)有效滅菌性能采用**氣溶膠發(fā)生技術(shù),將35%醫(yī)用級(jí)過氧化氫轉(zhuǎn)化為納米級(jí)滅菌粒子(粒徑<5μm),通過布朗運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)空間無死角覆蓋。經(jīng)第三方驗(yàn)證,在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試艙內(nèi)可實(shí)現(xiàn)6-log微生物滅活率(殺滅率>99.9999%),對(duì)耐藥性病原體及芽孢具有明顯滅殺效果,滅菌周期較傳統(tǒng)方式縮短60%以上。二、本質(zhì)安全設(shè)計(jì)系統(tǒng)配置多重安全防護(hù)體系:1)紅外濃度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)H?O?殘留(精度±0.5ppm);2)催化分解模塊作用后殘留量<1ppm;3)防爆箱體結(jié)構(gòu)符合ATEX/NFPA標(biāo)準(zhǔn);4)緊急泄壓裝置確保異常工況安全。全過程符合ISO14937生物安全標(biāo)準(zhǔn),操作人員暴露值遠(yuǎn)低于ACGIH閾值。三、智能操作體驗(yàn)搭載7英寸電容觸控屏與PLC控制系統(tǒng),支持三種預(yù)設(shè)模式(醫(yī)療/制藥/實(shí)驗(yàn)室),可自動(dòng)匹配空間體積(30-500m3)計(jì)算滅菌參數(shù)。配備無線物聯(lián)模塊,支持遠(yuǎn)程監(jiān)控與電子記錄生成,符合FDA21CFRPart11數(shù)據(jù)完整性要求,實(shí)現(xiàn)滅菌過程全周期可追溯。四、綠色節(jié)能特性采用循環(huán)催化技術(shù)降低能耗35%,配備智能功率調(diào)節(jié)模塊,待機(jī)功耗<50W。云南防水VHP發(fā)生器廠家哪家好