我公司自主研發(fā)過氧化氫VHP滅菌發(fā)生器，主導(dǎo)了目前滅菌新技術(shù)，我公司VHP滅菌發(fā)生器，現(xiàn)也成套安裝在本公司無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上。根據(jù)我國新版ＧＭＰ中大幅度提升了對(duì)無菌藥品的生產(chǎn)要求。而且，滅菌一直都是無菌藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為提高藥品質(zhì)量，選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒@得尤為重要。在各種滅菌技術(shù)中，液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認(rèn)可，但是，液態(tài)過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時(shí)間，才具有殺孢子能力。后來經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，氣態(tài)過氧化氫在低濃度的狀態(tài)下比液體狀態(tài)下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類、蛋白質(zhì)和ＤＮＡ?；诖它c(diǎn)，公司設(shè)計(jì)出了一種新型的、用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和食品行業(yè)的低溫汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。VHP發(fā)生器是一種高效、安全、可靠的消毒設(shè)備，能夠有效殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒。江西怎么樣VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

VHP發(fā)生器技術(shù)要求：

1.對(duì)廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象，賣方需提供擬供消毒設(shè)備對(duì)相關(guān)設(shè)備及材料（電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊、彩鋼板、不銹鋼、普通橡膠、塑料等）的消毒腐蝕性測試驗(yàn)證報(bào)告等證明材料；保證滅菌全過程不會(huì)對(duì)區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕

2.發(fā)生器采用氣化過氧化氫發(fā)生技術(shù)，不能為微霧狀

3.設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成消毒滅菌，且保證滅菌空間過氧化氫濃度比較低不低于180 ppm，并達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。

4.設(shè)備必須能夠穿透高效過濾器，要求至少穿透兩級(jí)高效過濾器，以滿足大空間風(fēng)機(jī)循環(huán)消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等有高效過濾器的設(shè)備消毒需要。 福建品牌VHP發(fā)生器質(zhì)量保證VHP發(fā)生器可以快速殺滅空氣中的細(xì)菌和病毒，安全高效。

過氧化氫干霧(VHP)滅菌技術(shù)的特點(diǎn)①消毒滅菌可以在室溫條件下進(jìn)行;②消毒周期短，過氧化氫干霧的消毒周期只需5～7h，而蒸汽消毒周期為8～10h，環(huán)氧乙烷氣體消毒滅菌周期為12～18h;③過氧化氫干霧消毒滅菌對(duì)操作人員無危害，對(duì)環(huán)境無污染，其Z終殘留物為水和氧氣;④蒸汽滅菌使腔室產(chǎn)生很大的壓差變化，長期反復(fù)受壓、抽真空，會(huì)縮短設(shè)備的使用壽命，而采用過氧化氫干霧滅菌，因壓力、溫度條件的改善，使設(shè)備的運(yùn)行壽命和維修周期得以延長;⑤長期使用蒸汽滅菌，濕熱氣體易破壞腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜，而過氧化氫干霧滅菌則很少損害腔體內(nèi)表面的不銹鋼鈍化膜;⑥采用移動(dòng)式(帶腳輪)的過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器，能對(duì)多臺(tái)設(shè)備配套滅菌，減少設(shè)備的初投資費(fèi)用;⑦過氧化氫干霧菌的工藝重復(fù)性好，較易通過驗(yàn)證測試;⑧對(duì)GX過濾器HEPA的穿透性好(玻璃纖維);⑨對(duì)于其他物品無影響，如裝置、電器、潔凈室墻板等。

VHP發(fā)生器技術(shù)要求：設(shè)備自身均可耐受常用消毒劑的腐蝕，通常包括設(shè)備表面消毒劑和空間消毒劑，如：75%的酒精、氣化過氧化氫、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒劑類型）。設(shè)備可將液態(tài)過氧化氫溶液轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，通過氣態(tài)過氧化氫對(duì)房間/物品/設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌處理，滅菌效果達(dá)到6-log芽孢殺滅率（采用ATCC12980嗜熱脂肪芽孢桿菌現(xiàn)場驗(yàn)證）。滅菌結(jié)束后，過氧化氫殘留濃度應(yīng)降低到人員可接受的安全水平< 1.0ppm。滅菌全過程不產(chǎn)生除過氧化氫、氧氣、水以外的其他副產(chǎn)物，殘留物應(yīng)可以生物降解。對(duì)廠房內(nèi)的設(shè)備設(shè)施及設(shè)備內(nèi)的元器件不產(chǎn)生氧化腐蝕現(xiàn)象，保證滅菌全過程不會(huì)對(duì)區(qū)域內(nèi)內(nèi)各種材質(zhì)的設(shè)備、設(shè)施、廠房等產(chǎn)生腐蝕、氧化、起泡、褪色、變色等物理或化學(xué)損傷，對(duì)滅菌頻率無限制。魁利公司VHP滅菌發(fā)生器，現(xiàn)也成套安裝在本公司無菌傳遞窗和無菌隔離器設(shè)備上。

根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范要求，滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑(BIS)達(dá)到106的殺滅率，通常使用的生物指示劑(BIS)為黑色枯草芽孢桿菌和嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的過氧化氫干霧(VHP)被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用QL通風(fēng)裝置對(duì)其完全分解，或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)凍干機(jī)來說可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的過氧化氫干霧。過氧化氫干霧具有很好的殺滅細(xì)菌芽孢的作用，作為一種消毒滅菌介質(zhì)，濃度為35%的雙氧水通過過氧化氫干霧(VHP)發(fā)生器汽化，對(duì)被滅菌物進(jìn)行消毒滅菌?？镜腣HP發(fā)生器可與公司生產(chǎn)的設(shè)備聯(lián)動(dòng)控制。福建品牌VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

魁利生產(chǎn)的VHP發(fā)生器可與公司生產(chǎn)的設(shè)備聯(lián)動(dòng)。江西怎么樣VHP發(fā)生器質(zhì)量保證

    VHP發(fā)生器滅菌過程：1.環(huán)境準(zhǔn)備——各空調(diào)機(jī)組降低滅菌房間的相對(duì)濕度，達(dá)到期望VHP滅菌所需要的濕度水平；系統(tǒng)保持滅菌區(qū)域負(fù)壓。保持VHP發(fā)生器設(shè)備連接到空調(diào)系統(tǒng)管道關(guān)閉，經(jīng)壓機(jī)組運(yùn)行，通過空調(diào)系統(tǒng)功能段盡量降低濕度，使房間內(nèi)部內(nèi)的空氣達(dá)到潔凈系統(tǒng)所需的潔凈等級(jí)及溫濕度要求即可。即VHP滅菌在低濕狀態(tài)滅菌效果比較好。2.發(fā)生——根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際調(diào)試測試，確定滅菌過程程序，將VHP溶液按照設(shè)定比例進(jìn)行發(fā)生。關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)的排風(fēng)系統(tǒng)、新風(fēng)系統(tǒng)，同時(shí)開啟VHP發(fā)生器和空調(diào)系統(tǒng)的循環(huán)系統(tǒng)，過氧化氫加液裝置給VHP發(fā)生裝置供給液態(tài)過氧化氫，過氧化氫氣體發(fā)生裝置將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換為氣態(tài)，然后經(jīng)過發(fā)生器控濕單元和送風(fēng)管、送風(fēng)風(fēng)口傳輸至各個(gè)房間內(nèi)，對(duì)房間內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌。3.滅菌——保持一定的H2O2濃度，具有恒定的“滅菌”能力。使設(shè)房間內(nèi)保持一定的VHP濃度，達(dá)到滅菌的效果。4.排殘——含循環(huán)、快速減少H2O2的濃度，達(dá)到健康、安全的目的。滅菌結(jié)束后，開啟空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)和排風(fēng)風(fēng)機(jī)，將殘余的過氧化氫氣體通過排風(fēng)系統(tǒng)直接排出。 江西怎么樣VHP發(fā)生器質(zhì)量保證