魁利自主研發的過氧化氫VHP滅菌發生器,主導了目前滅菌新技術。滅菌一直都是無菌藥品生產的關鍵環節。為提高藥品質量,選擇適當的滅菌方法顯得尤為重要。在各種滅菌技術中,液體過氧化氫的殺菌性能早在多年前就得到了認可,但是,液態過氧化氫要求有很高的濃度和很長的接觸時間,才具有殺孢子能力。后來經研究發現,氣態過氧化氫在低濃度的狀態下比液體狀態下具有更高的殺孢子能力。其主要原理是生成游離的氫基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA。基于此點,公司設計出了一種新型的、用于醫藥產業和食品行業的低溫汽化過氧化氫滅菌系統。VHP發生器在制藥行業發揮著重要作用,確保藥品生產過程中的無菌條件。上海建設VHP發生器廠家直供
VHP發生器技術要求:一、設備集成與便攜性設備設計應實現高度集成,確保整體結構緊湊、體積小且重量輕,從而方便搬運與部署。設備外殼材料應采用304不銹鋼或涂有耐腐蝕涂層的材質,不僅保證設備在各種環境下的穩定性,同時也應呈現出優雅美觀的外觀。二、消毒效果與環境適應性在環境溫度介于18℃至30℃,濕度在40%至70%的范圍內,設備必須保證穩定的消毒效果。在使用氣化過氧化氫進行滅菌時,應確保在整個過程中不出現可見的冷凝現象,以防止對周邊設施和設備造成潛在的腐蝕損害。滅菌周期結束后,系統應能將房間溫度維持在25℃至30℃,相對濕度控制在60%以下,以確保比較好的環境條件。三、自動化與操作簡便性設備啟動后,應能全自動運行,無需人工干預,直至按照預設的消毒程序完成整個滅菌過程后自動停機。四、智能警報與數據記錄設備應配備圖形及聲音警報系統,一旦檢測到系統滅菌參數異常或設備故障,應立即觸發警報。設備還應具備報警記錄查詢功能,以便用戶能夠方便地追蹤和審查所有的警報事件及其相關數據。上海建設VHP發生器廠家直供目前對無菌區的VHP熏蒸有兩種方式:一是采用可移動式VHP發生器,一是將VHP發生器集成到空調系統中。
VHP發生器技術要求:一、設備兼容性與腐蝕性控制VHP發生器在使用過程中,必須確保不會對廠房內的設備、設施及其內部的元器件(如電腦、PLC、電纜電線、燈具、電路板、硅膠墊等)產生氧化腐蝕現象。為此,賣方應提供擬供應的消毒設備對相關設備及材料的消毒腐蝕性測試驗證報告等證明材料,以確保在整個滅菌過程中,區域內各種材質的設備、設施、廠房等均不會受到腐蝕。二、氣化過氧化氫技術要求VHP發生器應采用氣化過氧化氫發生技術,且產生的過氧化氫不能呈現為微霧狀,以確保其在使用過程中滿足特定的消毒要求。三、消毒效果與濃度控制設備應具備在規定時間內完成消毒滅菌的能力,同時保證滅菌空間內的過氧化氫濃度不低于180ppm,以確保達到預期的滅菌效果。四、高效過濾器穿透能力設備必須能夠穿透至少兩級的高效過濾器,以滿足大空間風機循環消毒、自凈傳遞窗、BIBO、生物安全柜、IVC等配備有高效過濾器的設備的消毒需求。這一要求確保了設備在多種應用場景下的靈活性和兼容性。
過氧化氫干霧滅菌技術,也被稱為氣化過氧化氫(VaporizedHydrogenPeroxide,簡稱VHP),是一種高效的滅菌方法。它利用先進的物理手段,將液態過氧化氫轉化為氣溶膠狀態的干霧,使其能夠均勻地彌漫在需要滅菌的空間內。在常溫狀態下,過氧化氫干霧相較于液態具有更為出色的殺孢子能力。它能夠迅速解離出游離的氫氧基,這些活躍的氫氧基能夠精細地攻擊細胞內的各個成分,包括脂類、蛋白質和DNA,從而達到、徹底的滅菌效果。過氧化氫干霧滅菌技術廣泛應用于凍干機、隔離器、房間、RABS、灌裝線以及各類操作/生產領域的密閉空間。它的高效性和便捷性使得滅菌過程更加安全、可靠,為各類生產環境提供了強有力的保障。這款VHP發生器具有遠程監控功能,方便用戶隨時了解設備運行狀態。
VHP發生器是一種高效且無毒無害的生物去污設備,在制藥工業中已經得到了廣泛的應用。它適用于實驗室、生產線隔離器、凍干機、無菌配液罐、無菌傳遞窗以及小空間潔凈室的在線滅菌(SIP)。該設備具有多重優點。首先,其殺芽孢能力可達10,具有出色的滅菌效果。其次,它的分解產物為水蒸氣和氧氣,對環境和人體均無任何危害作用。此外,VHP發生器還具有快速的循環過程和低運行成本的特點。很重要的是,過氧化氫氣體與各種物料具有極好的兼容性。在消毒滅菌過程中,VHP發生器經歷了四個階段。首先是除濕階段,通過降低空間中的相對濕度至預設數值,為后續的滅菌過程創造有利條件。接著是調節階段,迅速提升空間中過氧化氫氣體的濃度,以確保滅菌效果。然后是保持階段,維持空間內所需的過氧化氫氣體濃度,以徹底去除生物污染物。是通風除殘階段,將空間中的過氧化氫氣體和水蒸氣排除,恢復空間的正常狀態。VHP發生器的操作非常簡單,只需要設置好參數后啟動即可。內蒙古鋼制VHP發生器制作廠家
魁利公司的VHP發生器可與公司生產的設備聯動控制。上海建設VHP發生器廠家直供
汽化雙氧水,也被稱為汽化過氧化氫,即VHP,是一種高效且創新的滅菌方法。其重要在于通過VHP發生器將濃度為35%的雙氧水汽化,利用過氧化氫在常溫下的氣體狀態相較于液體狀態所展現出的更強大的殺滅細菌芽孢能力,為被滅菌物提供深度消毒。過去,液態過氧化氫要達到殺滅細菌芽孢的效果,往往需要高濃度和長時間的接觸。然而,隨著研究的深入,我們發現氣態過氧化氫在低濃度下便能發揮出比液態更高的殺菌能力。這一發現,為我們設計新型的滅菌系統提供了理論支持。氣態過氧化氫滅菌的主要原理在于其能夠生成游離的氫基,這些氫基能夠強力攻擊細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA,從而達到徹底滅菌的效果。基于這一原理,我們成功設計出了一種新型的低溫汽化過氧化氫滅菌系統,特別適用于醫藥產業和食品行業。該系統不僅高效,而且安全可控,為醫藥和食品行業提供了一個全新的、高效的滅菌解決方案。我們堅信,這一創新技術將在未來得到更廣泛的應用,為行業的安全生產提供有力保障。上海建設VHP發生器廠家直供