菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢中1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。口服腸菌膠囊初幼菌群移植以腸菌膠囊形式給予初幼菌群。天津菌群移植定制
供體篩選與管理要求1.供體篩選要求：目前，國際公認非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便，在有條件的情況下應優先使用標準供體。現有供體篩選標準以歐美國家為主，但歐美國家人群與亞洲人群體質指數、飲食結構、腸道菌群等均存在差異。因此，結合相關指南及本中心操作經驗，建立了從生理、心理、個人史、穩定性、持續性和限食耐受性6個維度的供體篩選標準。2015，Moayyedi等初次提出超級供體的概念，并認為FMT的成功取決于供體的糞便質量。因此有人建議，通過將多名供體的糞便混合使用，可以提高療效，從而限制受體只接受無效糞便的可能性。標準化供體入選后，需加強供體與供體管理員間的信任，供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均 需要隨訪與監測，對提高 FMT 的效果有較大的臨 床意義 。對少數民族人員采用 FMT 時，必須尊重 其民族的飲食和信仰，合理選擇供體。初幼菌群移植定制初幼菌群移植可能成為預防和醫療嬰幼兒胃腸道疾病的新手段。
FMT劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數研究使用糞便50g/次。然而,近期有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好療效!67。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產生作用,因此以每次移植的活菌數量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需>2.5x10”CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/每次,兒童以1g/kg體質量計算(2C)。
目前,移植次數和移植周期無統一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內重復使用。對于偽膜性結腸炎FMT技術失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術,可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術、或者次數較少的重復使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結腸炎的兩項臨床研究發現,連續8周的FMT技術可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。初幼菌群移植是利用嬰兒或幼兒腸道菌群進行移植的特殊方式。
供體的篩選與管理流程：FMT的成功取決于供體。目前國際公認,非親屬標準供體與親屬供體均可為患者提供糞便,在有條件的情況下，應優先使用標準供體。但標準化供體入選后,對其如何進行管理容易被忽略,供體與供體管理員間的信任、供體的依從性、供體的日常飲食、運動及健康狀態均需要隨訪與監測,這對提高FMT的效果有較大的臨床意義。現結合相關指南及本中心使用經驗,建議從生理、心理、個人史、穩定性持續性、限食耐受性6個維度建立供體篩選標準。菌源初幼菌群移植關注移植物的菌群來源及質量。重慶鼻飼管菌群移植價格
菌群移植需要嚴格的供體篩選和樣品處理流程。天津菌群移植定制
供體的持續性要求：建立檔案與隨訪系 統 。供體應保證長期捐贈糞便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通過限食實驗完成 。部分患 者存在食物過敏及食物不耐受（如雞蛋、牛奶等）。 根據受體要求，供體需在捐贈糞便前 5 d 限制食物 種類，如該供體不可耐受，則不可作為本次移植的 捐贈者。供體的遺傳學：通過基因譜檢測完成 。應 剔除單基因遺傳性疾病（尤其注意隱性遺傳）致病 基因陽性的供體。總體上，FMT 在我國至今并未出現嚴重的不良 事件，安全性較高 。主要的不良事件包括自限性的腹脹、腹瀉、發熱和腸源性傳染等，經暫停 FMT 后可恢復。天津菌群移植定制
