泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業，泰林生物依托多年來對行業痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養器、質控菌株、培養器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協同聯動，形成從樣品處理、微生物富集培養到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規標準為基準，為藥品生產環節的無菌控制提供合規保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫藥企業和實驗室中被廣泛應用。泰林生物隔離器采用人機工程學設計，操作舒適便捷。山西軟艙體隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構建防護閉環。API完成真空干燥后，隔離器可直接對接干燥箱門，在密閉環境中打開干燥箱并取出干燥物料，隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動啟動滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌），確保艙內無殘留污染，才會打開艙門取出器具。這一設計實現了從干燥到分包的全流程無菌控制，有效降低毒性藥品處理的環境與人員風險。福建隔離器口碑泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續化”或“批量化”操作。

泰林生物隔離器使用全新研發設計的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統，縮短滅菌時間。該系統采用全新汽化結構與控制邏輯，能夠提升汽化能力與飽和度控制能力，實現快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度，嚴格控制冷凝，具有較好的滅菌重現性。在理想情況下，該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上，系統針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準，充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求，為醫藥生產、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。

2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。

針對無菌產品及毒性藥品的稱量取樣需求，泰林生物推出專業的稱量取樣隔離器，構建API（活性藥物成分）密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續套袋轉移設計，通過物理屏障實現物料的密閉傳遞，從源頭阻斷API暴露風險，有效避免對環境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成，確保人員與高活性物料的物理隔離；其內部環境支持動態壓力控制與HEPA過濾，維持穩定的潔凈度，為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規的操作空間。泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。天津隔離器投標

隔離器可為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。山西軟艙體隔離器

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協同性高。隔離器一體化集成環境監測系統、手套完整性檢測等系統，與智能控制系統實現數據互通與聯動響應，確保從環境參數監測到操作安全驗證的全流程協同運行，有效提升設備整體運行效率與穩定性。同時，隔離器可針對客戶工藝需求，選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統（RTP）、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統、袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協同與靈活適配，為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。山西軟艙體隔離器