來源:福建日報 發布時間:2017-2-21 8:43
日前,省食品藥品監督管理局正式批復準許落戶莆田市秀嶼健康產業園的福建栢合冷鏈倉儲管理有限公司開展醫療器械代貯代送經營業務。據悉,這是我省首家取得《醫療器械經營許可證》,獲得市場準入資格從事醫療器械代貯代送經營業務的第三方物流試點企業。
據產業園管委會負責人介紹,該項目一期投資1500萬元,建設5000㎡倉庫、1000㎡冷庫,配置15輛冷鏈運輸車。項目以計算機網絡技術為依托,以完善的醫療器械儲運保障體系為核心,建立起輻射全省的現代物流配送體系和符合《醫療器械經營質量管理規范》的質量保障體系。其運營模式有效解決了醫療器械冷鏈管理不完善或“斷鏈”風險,是對強化產品質量安全追溯管理、醫療器械流通監管機制的進一步完善,有利于提高醫療器械生產經營環節儲運渠道的集中度,降低醫療器械市場流通成本,保證醫療器械流通質量安全。目前,該公司已與國內10多家大型醫療器械生產廠家、省內20多家體外診斷試劑經營企業和秀嶼健康產業園60家經營企業等近百家企業達成入駐意愿,計劃在近期簽約開展代貯、代送、代管業務。