智能化控制——泰林生物隔離器的數(shù)智化大腦。泰林生物隔離器搭載依據(jù)GAMP5設計的智能化控制系統(tǒng),采用WIN CC操作界面與人機工程學交互邏輯,支持多級權限管理、電子簽名、審計追蹤及數(shù)據(jù)備份還原功能,完全符合GMP、FDA 21CFR Part11等國內(nèi)外數(shù)據(jù)合規(guī)要求。系統(tǒng)新增過氧化氫濃度、載氣露點等8項監(jiān)測參數(shù),實時采集并可視化展示滅菌過程關鍵數(shù)據(jù),配合無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)從“操作控制”到“數(shù)據(jù)追溯”的全流程數(shù)智化,為醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量審計與工藝優(yōu)化提供可靠數(shù)據(jù)支撐,是泰林生物“智能+合規(guī)”的技術標簽。泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。隔離器制造商
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。廣西負壓隔離器泰林生物隔離器技術團隊提供從設備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務支持。
模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念,各功能模塊(操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng))單獨開發(fā),支持快速拆裝與運輸:拆分后模塊體積小、重量均衡,降低物流損耗;現(xiàn)場組裝只需1-2人,較傳統(tǒng)設備縮短60%部署周期。更關鍵的是,模塊化設計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊,例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng),細胞治療場景集成細胞分離模塊,真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”,是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優(yōu)勢。
人機工程學——泰林生物隔離器的用戶關懷。泰林生物的隔離器以“操作舒適性”為設計原點,通過優(yōu)化操作面板傾角(視線自然夾角)、光源布局(無反光)、高度調(diào)節(jié)(適配站姿/坐姿),降低頸部疲勞與視覺干擾;支持Mock-up定制服務,可根據(jù)客戶身高、操作習慣調(diào)整手套口位置、臺面高度(如站立場景提升臺面,坐姿場景優(yōu)化手套角度)。對比傳統(tǒng)全包裹面罩+雙層工作服的“束縛式”防護,泰林隔離器只需單層工作服+一次更衣,長時間操作無悶熱感,真正實現(xiàn)“安全防護”與“人體舒適”的平衡,是泰林生物“以用戶為中心”的技術體現(xiàn)。泰林生物提供從設備到VHP滅菌工藝驗證的完整技術服務方案。
泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。其空氣處理系統(tǒng)搭載可安全更換的雙層PUSHPUSH高效空氣過濾器(HEPA),從源頭保障氣流潔凈度;設備采用邏輯控制器控制,人機交互界面操作簡便高效;在物料傳遞與安全互鎖設計上,該隔離器支持傳遞艙、套管系統(tǒng)及快速傳遞端口(RTP)等多種物料進出方式,且各艙門間配置互鎖功能,有效避免因誤操作導致的環(huán)境擾動風險。艙體內(nèi)飾采用精細化工藝處理:內(nèi)表面經(jīng)拋光拉絲工藝加工,粗糙度嚴格控制在<0.4Ra;內(nèi)部轉角采用R≥15mm的圓弧結構設計,消除清潔死角,極大提升清洗便利性;門密封方式提供充氣密封與機械壓緊密封兩種選擇,可根據(jù)具體場景需求靈活適配。安全防護是該設備的重要設計理念,其配備緊急模式處理系統(tǒng):當檢測到密封圈破損或手套破裂等異常情況時,艙內(nèi)壓力將快速上升觸發(fā)自動警報,系統(tǒng)同步調(diào)節(jié)風機頻率加大排風量,并關閉進風閥,確保裂隙處風速穩(wěn)定維持在0.5m/s以上,形成有效氣流屏障,防止高活性物質(zhì)外泄,保護操作者與實驗室環(huán)境安全。此外,設備支持手套完整性在線測試及安全更換功能,可選配袋夾工具套裝(含PE袋、封口夾及封裝工具),進一步強化操作安全性。泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。廣西負壓隔離器
泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。隔離器制造商
泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心,通過對設備結構的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分,泰林生物的研發(fā)設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立,有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率,成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優(yōu)勢。模塊化結構的設備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡,既降低了長距離運輸過程中的損耗風險,又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段,模塊化設計的優(yōu)勢進一步凸顯:通過常規(guī)運輸工具轉移至目標場地后,1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用,較傳統(tǒng)一體化設備大幅縮短部署周期。隔離器制造商
浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領域的多元化業(yè)務布局,為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務,累計服務國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創(chuàng)新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力,取得客戶的信賴。